希望与现实的碰撞:阿尔茨海默病治疗的复杂历程Hope meets reality: Complex journey of Alzheimer’s treatment | Daily Sabah

环球医讯 / 认知障碍来源:www.dailysabah.com法国 - 英语2025-09-22 22:12:04 - 阅读时长3分钟 - 1150字
在数十年研究挫折后,礼来公司的多奈单抗和渤健与卫材联合研发的仑卡奈单抗成为首批显著延缓阿尔茨海默病进展的药物,同时新型血液检测技术带来诊断突破;然而这些疗法仅对早期患者效果有限且伴随脑出血等严重风险,欧美在药物审批与血液检测应用上存在分歧,法国与英国医保机构拒绝报销高价药物,专家指出近半数病例与肥胖、缺乏运动等可干预因素相关,但长期干预效果仍需10-15年验证。
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希望与现实的碰撞:阿尔茨海默病治疗的复杂历程

在经历数十年挫折后,两款新型阿尔茨海默病药物与一项突破性血液检测技术为患者带来审慎希望,但其有效性与可及性问题仍存疑虑。作为全球约70%痴呆病例的元凶,阿尔茨海默病仍是老年人主要死因之一,在世界阿尔茨海默病日来临之际,了解疾病防治最新进展至关重要。

新药的实际效果

数十年来,数十亿美元投入阿尔茨海默病治疗研发却屡遭失败——直到近期出现转机。礼来公司(Eli Lilly)的多奈单抗(donanemab)与渤健(Biogen)和卫材(Eisai)联合研发的仑卡奈单抗(lecanemab)成为首批经证实能显著延缓疾病进展的疗法。但这些昂贵疗法仅对早期患者效果有限,且可能引发包括致命性脑出血在内的严重副作用。

这引发关于药物收益是否大于风险的争论,导致各国监管机构立场分化。以商品名Leqembi销售的仑卡奈单抗已获美国等多国批准,但法国卫生部门建议国家医保系统拒绝报销该药物。英国国家医疗服务体系(NHS)的支出监管机构今年也指出,鉴于价格高昂,两种新药未能展现足够效益。

早期诊断的争议

阿尔茨海默病研究的另一焦点是诊断方法,欧美在此问题上分歧日益明显。传统诊断需通过侵入性且昂贵的腰椎穿刺,可能将部分高风险患者排除在外。近期研发的简易血液检测技术可识别疾病"生物标志物",美国已于5月批准该检测,但欧洲尚未批准任何阿尔茨海默病血液检测——英国刚启动一项相关国家临床试验。

关键问题在于血液检测是否足以独立确诊疾病。去年美国阿尔茨海默病协会修改标准,认为仅凭生物标志物即可确诊;而欧洲多数专家坚持需通过全面临床检查确认患者认知与功能衰退。荷兰神经学家埃多·理查德(Edo Richard)向法新社指出:"许多生物标志物异常者终生不会发展为痴呆",他对两款新药亦持怀疑态度。

这两个议题紧密关联:药物支持者认为,若能在症状显现前确诊,将显著提升治疗效果。

阿尔茨海默病能否预防?

在风险因素认知上存在共识:《柳叶刀》去年专家综述显示,近半数病例与肥胖、吸烟、酗酒、缺乏运动及听力损失等因素相关。越来越多研究试图验证促进运动与健康饮食的项目是否有效对抗阿尔茨海默病,但迄今针对这些风险因素的随机对照试验"对认知衰退或痴呆仅显示有限或无效作用",理查德强调。

《美国医学会杂志》近期研究发现,接受两年强化健康管理的阿尔茨海默病患者认知衰退略有减缓。本月会议中,法国流行病学家塞西莉亚·萨米埃里(Cecilia Samieri)坦言,此类进展对患者及家属而言"看似微小",但相比数年前"已是巨大进步"。她认为只有持续10至15年的试验才能真正验证干预措施对阿尔茨海默病等慢性发展疾病的成效。

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