美国华盛顿（SOA）——每天有数百万美国人服用处方药，他们相信所依赖的药物是安全、有效且制造工艺一致的。
但这些药物的生产地——以及每一批次是否具有相同的功效——往往对公众来说是不透明的。
如今，一家独立实验室进行的大范围药物测试工作，引发了人们对数百万患者使用的某些仿制药质量的新担忧，其中包括移植受者赖以生存的药物。
对丽莎·萨尔伯格来说，这些担忧变成了令人恐惧的个人经历。
萨尔伯格是一名心脏移植幸存者，她的大部分人生都在与严重的心脏问题作斗争。12岁时，她被发现有心脏杂音。21岁时，她经历了多次中风。如今，她依靠抗排斥药物来维持移植心脏的功能。
现在维持她生命的心脏来自器官捐赠者。
"他克莫司是防止我心脏排斥的药物。它让我的捐赠者——她的名字叫布兰迪——安全地留在我胸腔里，"萨尔伯格说。"它阻止我的免疫系统攻击新心脏，我需要每12小时服用一次，每天，余生都需要。"
这种药物需要极其精确的剂量。剂量过低可能引发排斥反应，剂量过高则可能导致危险的并发症。
我问萨尔伯格，如果她一个月的抗排斥药物没有正确生产会怎样。
"死亡，"她说。"我会死。"
萨尔伯格表示，在过去经历过其他不太关键的药物问题后，她密切监测自己的他克莫司血液浓度。
为了安全地保护她的移植心脏，她的血液浓度应该保持在6.8到7.5之间。
在一种他克莫司仿制药上，萨尔伯格的测试结果为3.9。
"那一整周我都处于排斥风险中。我当时想，天哪，"她说。
后来她换用了另一种仿制药。这一次，她的血液浓度升至9.9——高到足以使她处于药物过量的危险区域。
"我又开始发抖，这是他克莫司过量的副作用，"萨尔伯格说。"所以早上我的手会发抖，咖啡会洒出来。我想，'这是怎么回事？'"
该药物由印度Intas Pharmaceuticals公司生产，该公司曾多次被美国食品药品监督管理局（FDA）点名，该机构将其描述为"连锁失败"。
"当你药房选择一种药物给你时，你完全不知道会得到哪一种。这很吓人，"萨尔伯格说。"每一批药物都应该进行测试。"
这类测试现在正在康涅狄格州纽黑文的Valisure实验室进行，研究人员独立分析成品药物的质量问题。
该实验室测试从抗生素、抗抑郁药到降压药等各种药物，给出红色、黄色或绿色的质量评级。
该实验室关于13种基本药物的最新发现最近发表在《新英格兰医学杂志》上。
根据该实验室的分析，四分之一的测试药物得分要么是黄色要么是红色。
他克莫司——萨尔伯格赖以生存的药物——显示出了特别令人担忧的结果。三分之一的他克莫司样本测试结果为红色，这意味着Valisure识别出它所描述的"重大质量问题"。
"这不是公平竞争，"萨尔伯格说。"这是一个被操纵的游戏，而且是为制造商操纵的。"
这些发现建立在多年来对印度仿制药制造业的调查基础上，包括伪造药物测试记录、污染问题、配方失败和不卫生的生产条件等指控。
一家印度制药公司Glenmark在被指控生产释放剂量过快的药物后，在几个月内召回了近40种药物，据称这些药物导致了过量服用和几起患者死亡。Glenmark否认对这些死亡负有责任。
萨尔伯格保留了差点要了她命的那颗心脏。
现在，她正在倡导变革，为所有美国人创造更安全的药品供应。
"我们尽一切可能保持健康，然后却引入潜在的毒素、致癌物，我们的药物不能正常工作，"萨尔伯格说。"不，不，不，不，不。我们可以做得更好，而且必须做到。"
在下一期报道中，我们将深入了解Valisure实验室，进行仿制药供应的首次同类测试，并解释军方如何介入这一问题。
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