新药有望治疗难治性高血压A new drug shows promise for hard-to-treat high blood pressure

创新药物 / 来源:www.sciencenews.org美国 - 英语2025-09-18 03:48:33 - 阅读时长4分钟 - 1606字
一项发表于《新英格兰医学杂志》的大型临床试验表明,新型醛固酮合成酶抑制剂巴克司卓司他(baxdrostat)对难治性高血压患者展现出显著疗效,在联合现有药物治疗下可使收缩压平均降低9-10毫米汞柱且无重大副作用,40%患者达到健康收缩压水平(低于130毫米汞柱)。该药通过抑制醛固酮降低血压,避免了传统药物如螺内酯导致的男性性功能障碍和女性月经紊乱等问题,有望减少中风、心脏病发作和心力衰竭的长期风险。尽管阿斯利康计划于2025年底申请美国监管批准,专家强调仍需结合生活方式改变和综合护理才能全面降低心血管风险,且需进一步研究其作为一线疗法的适用性。
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新药有望治疗难治性高血压

一项新药可能帮助对现有药物无反应的高血压患者。

发表于8月30日《新英格兰医学杂志》的一项大型临床试验结果显示,巴克司卓司他(baxdrostat)可能为难治性高血压患者提供替代方案——即在标准治疗下血压仍持续升高的情况。巴克司卓司他是醛固酮合成酶抑制剂这一新药类的代表药物之一。

全球有13亿人受高血压影响,但80%未获充分治疗。血压失控会增加中风、心脏病发作和心力衰竭风险。血压指血液流经动脉时产生的压力,医生通常以两个数值记录:收缩压(第一数值)和舒张压(第二数值),单位为毫米汞柱(mm Hg)。

健康血压通常低于120/80毫米汞柱,而130/80毫米汞柱或更高被视为高血压,常由过量醛固酮引发——这种激素负责维持盐分和水平衡。巴克司卓司他通过降低醛固酮水平预防液体积聚来发挥作用。

这项为期12周的III期试验纳入近800名难治性或未控制高血压患者,平均血压为149/87毫米汞柱。与服用安慰剂的参与者相比,同时服用当前药物并添加1或2毫克巴克司卓司他的患者,静坐收缩压平均额外降低约9-10毫米汞柱——这相当于在医生诊室静坐数分钟测得的读数。一项子研究中,少量患者24小时平均收缩压降低约15毫米汞柱,且无重大副作用。

血压下降效果

在针对难治性或未控制高血压患者的试验结束时,服用1或2毫克巴克司卓司他的患者静坐收缩压降幅大于安慰剂组。收缩压指心脏搏动时血液对动脉壁的压力,单位为毫米汞柱。

南伊利诺伊大学斯普林菲尔德分校内科专家约翰·弗拉克(John Flack)表示:"现有降压药如螺内酯可能导致男性乳房胀痛和性功能减退,或女性月经紊乱。巴克司卓司他令人振奋之处在于,它能在有效降压的同时避免这些问题。"

弗拉克指出,约40%服药患者达到低于130毫米汞柱的健康收缩压水平,而安慰剂组仅为19%。这一效果在不同年龄的男女患者中保持一致,无论其服用两种还是三种以上降压药,"这表明该药物适用于广泛人群"。研究团队还于8月30日在2025年马德里欧洲心脏病学会大会上公布了研究成果。

未参与该研究的耶鲁大学心脏病专家埃丽卡·斯帕茨(Erica Spatz)表示,这些结果"令人印象深刻且意义重大",尤其对血压控制困难的患者而言。

巴克司卓司他总体耐受性良好。弗拉克表示:"如预期,我们观察到血钾轻微升高,但远低于螺内酯引起的程度。"他称肾脏影响微小甚至可能有益,因为该药可减少有害的过度滤过——即肾脏超负荷工作,过滤超过正常量的血液。

试验还包括八周撤药期。停用巴克司卓司他的患者平均收缩压上升1.4毫米汞柱,而继续治疗者额外降低3.7毫米汞柱。弗拉克说:"即使在第12周,巴克司卓司他组的血压仍在持续下降。这种持久反应不同于我们使用的任何其他降压药类别。"

两位专家均认为,观察到的降幅可降低心脏病发作、中风和心力衰竭的长期风险。斯帕茨指出,美国心脏协会最新血压指南高度重视整体心血管风险评估,并在必要时启动药物治疗。该过程的关键工具是PREVENT计算器,它基于血压、胆固醇、年龄及其他健康因素,估算个人10年和30年内心脏病风险。

她表示:"对于通过PREVENT计算器评估为高心血管风险的个体,将收缩压控制在120毫米汞柱以下比130毫米汞柱更具保护作用。"斯帕茨强调,对于需强效药物达标的患者,巴克司卓司他可能成为重要工具。

尽管该药开发商阿斯利康(AstraZeneca)——同时也是研究资助方——计划于2025年底申请美国监管批准,斯帕茨提醒,仍需更多研究验证巴克司卓司他能否作为一线或二线疗法,以及是否提供与现有药物同等的心脏保护作用。她补充道:"即使获批,也必须结合生活方式改变、定期监测和综合护理才能全面降低心血管风险。"

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