丹佛——根据III期试验，多拉韦林和伊斯拉曲韦的双药组合作为HIV成人患者初始治疗，其疗效与三联方案（比克替拉韦、恩曲他滨与替诺福韦艾拉酚胺，商品名Biktarvy）相当。
在536名筛选时HIV-1 RNA≥500 copies/mL的初治成人中，随机接受每日一次多拉韦林100 mg与伊斯拉曲韦0.25 mg（DOR/ISL）加安慰剂的患者，91.8%在48周时HIV-1 RNA降至50 copies/mL以下；而接受每日一次比克替拉韦/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺（BIC/FTC/TAF）加安慰剂的患者，90.6%达到相同水平。
德国波恩大学医院的于尔根·罗克斯特罗博士在逆转录病毒和机会感染会议上报告称，两组1.2%的差异落在试验预设的10%非劣效性界值内。该结果同时发表于《柳叶刀-艾滋病》。
罗克斯特罗表示：“多拉韦林和伊斯拉曲韦似乎是一种潜在的、不含整合酶的双药方案，可用于HIV-1的初始治疗。”
第二代整合酶链转移抑制剂（如比克替拉韦）组成的双药或三药方案是目前HIV初始治疗的标准，但部分患者面临整合酶抑制剂耐药或禁忌问题。DOR/ISL组合不含整合酶抑制剂——多拉韦林是一种非核苷逆转录酶抑制剂，伊斯拉曲韦是一种在研的核苷逆转录酶易位抑制剂。美国FDA已于2025年7月受理了DOR/ISL的新药申请。
2023年3月至2024年10月，研究者在20个国家招募了初治HIV成人患者。参与者中四分之一来自拉丁美洲（25.4%），其次为北美（21.5%）、非洲（20.9%）、欧洲（18.5%）和亚太地区（13.8%）。
研究参与者的平均年龄为32岁，出生时女性占25%，42%为白人，31.9%为黑人或非裔美国人，39.9%为西班牙裔或拉丁裔。
患者对研究药物均无已知耐药，且无活动性乙肝感染。基线CD4+ T细胞计数中位数为370 cells/mm³，17.2%的参与者计数低于200。基线HIV-1 RNA中位数为55,000 copies/mL，36.8%的参与者高于100,000 copies/mL。
研究者将269名患者随机分配至DOR/ISL组，267名分配至BIC/FTC/TAF组。主要终点为HIV-1 RNA <50 copies/mL的患者比例，次要终点包括CD4+ T细胞计数变化和耐药性发展。
至48周时，DOR/ISL组CD4+ T细胞计数平均增加218 cells/mm³，BIC/FTC/TAF组增加226 cells/mm³。
DOR/ISL组仅2.2%的患者在48周后HIV-1 RNA仍≥50 copies/mL，BIC/FTC/TAF组为3.4%；两组分别有5.9%和6.0%的患者缺乏数据。DOR/ISL组269名患者中有2例出现治疗相关耐药，BIC/FTC/TAF组无耐药发生。
罗克斯特罗指出，BIC/FTC/TAF组的病毒载量下降更快，这符合预期，“使用整合酶抑制剂时，前几周下降速度会稍快”。
两组的安全性相似。DOR/ISL组14.1%的患者发生药物相关不良事件，BIC/FTC/TAF组为18%；药物相关3-4级不良事件发生率分别为1.1%和1.5%。因药物相关不良事件停药的比例分别为0.7%和0.4%。
两组在48周内体重均有增加，增幅相似：DOR/ISL组平均增加3.6公斤（约8磅），BIC/FTC/TAF组平均增加3.9公斤。罗克斯特罗表示：“在初治试验中，每个人都会增重。哪种方案能带来更好的体重控制结果，需要未来研究来回答。”
研究局限性包括试验中女性比例相对较低，而HIV感染者中约一半为女性。
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