斯德哥尔摩，瑞典 / 2026年4月9日 / 埃格蒂斯治疗公司（公开有限公司，"埃格蒂斯"或"公司"）（斯德哥尔摩证券交易所代码：EGTX）今日宣布，任命蒂亚戈·努内斯医学博士为首席医学官（CMO），该任命将于2026年5月1日生效。努内斯博士是经验丰富的临床开发领导者，在推动罕见病治疗药物通过监管审批和上市方面拥有深厚专长，此前担任Mirum制药公司（纳斯达克代码：MIRM）临床开发高级副总裁。
埃格蒂斯首席执行官尼克拉斯·韦斯特霍姆表示："在这个激动人心的时刻，我们非常荣幸迎来蒂亚戈加入埃格蒂斯。作为经验丰富的制药高管和医学领导者，蒂亚戈在罕见病领域成就卓著，曾通过临床开发领导力与医学事务、监管及商业部门紧密协作，成功推动多款产品获批上市。随着我们持续推进美国市场艾美泰特®（替拉曲醇）的上市计划，并探索甲状腺激素抵抗综合征β型等潜在标签拓展机会，蒂亚戈的加入将为公司医学与临床能力建设注入强大动力。"
"同时，我要感谢即将离任的首席医学官克里斯蒂娜·斯约布洛姆·尼格伦博士的卓越贡献。她在过去五年中发挥了关键作用，特别是在2025年2月成功推动艾美泰特®获批成为欧盟首个且唯一的MCT8缺陷症治疗药物。祝愿她在人生新阶段一切顺利。"
埃格蒂斯新任首席医学官蒂亚戈·努内斯表示："非常荣幸能在公司发展关键期加入埃格蒂斯，共同推进美国市场首个MCT8缺陷症治疗方案的上市。我期待支持埃格蒂斯为医疗资源匮乏的罕见病患者群体研发并提供安全有效的治疗药物。"
蒂亚戈·努内斯此前在Mirum制药公司担任临床开发高级副总裁期间，领导了利瓦利®的临床开发工作，并在其成功获批上市过程中发挥关键作用。在他的领导下，该组织成功推进罕见病产品管线达成多项临床里程碑，包括获得监管批准、拓展适应症范围，以及推动创新临床项目（如胆汁淤积性肝病治疗药物volixibat）的进展。
加入Mirum前，努内斯曾担任雀巢健康科学临床开发负责人，主导胃肠道及罕见病药物研发的医学工作。他获得巴西里约热内卢联邦大学医学学位，并完成胃肠病学住院医师培训，另持有西班牙巴塞罗那大学生物医学硕士学位和医学博士学位。
埃格蒂斯离任首席医学官克里斯蒂娜·斯约布洛姆·尼格伦博士将留任至艾美泰特®（替拉曲醇）获得美国批准，以确保医学职责平稳交接给蒂亚戈·努内斯。
联系方式：
尼克拉斯·韦斯特霍姆，首席执行官
+46 (0) 733 542 062
nicklas.westerholm@egetis.com
卡尔·哈德，投资者关系与业务发展主管
+46 (0) 733 011 944
karl.hard@egetis.com
关于埃格蒂斯治疗公司
埃格蒂斯治疗公司是一家创新型综合制药企业，专注于推进晚期开发阶段项目，为孤儿药领域存在重大未满足医疗需求的严重疾病提供治疗方案。
公司核心药物候选产品艾美泰特®（替拉曲醇）针对单羧酸转运体8（MCT8）缺陷症患者开发，该疾病是一种致残性极高的罕见病且此前无可用疗法。2025年2月，欧洲委员会已批准艾美泰特®作为欧盟首个且唯一的MCT8缺陷症治疗药物，公司于2025年5月1日在德国正式启动该药上市。目前艾美泰特®（替拉曲醇）尚未获得美国批准。
2026年3月27日，埃格蒂斯宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已受理艾美泰特®（替拉曲醇）用于治疗MCT8缺陷症的新药申请（NDA）。该申请获得优先审评资格，并指定《处方药用户付费法案》（PDUFA）目标审批日期为2026年9月28日。
艾美泰特®（替拉曲醇）治疗MCT8缺陷症的新药申请基于Triac Trial I、Triac Trial II、ReTRIACt、EMC队列研究、EMC生存研究及美国扩大准入计划的临床数据。
替拉曲醇在美国和欧盟均获得MCT8缺陷症及甲状腺激素抵抗综合征β型（RTH-beta）的孤儿药认定。MCT8缺陷症与RTH-beta是两种独立适应症，患者群体无重叠。替拉曲醇已获FDA授予突破性疗法认定和罕见儿科疾病认定（RPDD），使埃格蒂斯在药物获批后有机会获得美国优先审评券（PRV）。
药物候选产品阿拉多特®（calmangafodipir）是全球首创药物，旨在降低对乙酰氨基酚（扑热息痛）过量导致的急性肝损伤风险。概念验证研究已成功完成，FDA、EMA和MHRA沟通后已最终确定关键性IIb/III期研究（Albatross）的设计方案，旨在申请欧美市场批准。阿拉多特®开发计划目前暂缓推进，但已获得美国和欧盟的孤儿药认定。
埃格蒂斯治疗公司在纳斯达克斯德哥尔摩主板市场上市（交易代码：EGTX）。
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