芝加哥——研究人员报告称，在一项早期研究中，dapiglutide（一种新型GLP-1/GLP-2受体激动剂）与超重或肥胖患者在13周内体重减少高达8.3%相关。
“Dapiglutide是一种结合了GLP-1和GLP-2的双重激动剂。其GLP-2成分具有潜在的抗炎作用，这一点可能非常重要，因为肥胖人群通常存在低度炎症，这种炎症会引发与肥胖相关的并发症。”德国纽斯合同研究组织Profil的联合创始人、首席科学家兼董事会主席蒂姆·海斯博士（Tim Heise, MD）在美国糖尿病协会科学会议上展示这一研究成果时对Healio表示。
Dapiglutide被认为安全，并在13周内使体重最多减少8.3%。
在该药物1b期多剂量递增研究的第一部分中，主要目的是评估安全性，研究人员随机分配了54名成年人（平均年龄46岁，85%为男性，基线平均体重95公斤，BMI在27 kg/m²至39.9 kg/m²之间，但无糖尿病）接受每周一次皮下注射不同剂量的dapiglutide（Zealand Pharma）7.5 mg、10 mg、13 mg或安慰剂。
每个dapiglutide组逐渐增加剂量至目标剂量，并持续服药13周。安全性结果的随访期持续到第19周。
不良事件
海斯博士在演讲中指出，不良事件发生率分别为：安慰剂组66.7%、dapiglutide 7.5 mg组100%、dapiglutide 10 mg组100%、dapiglutide 13 mg组92.9%，但大多数为轻度。
出现了两例严重不良事件，均被认为与dapiglutide无关。安慰剂组一名患者患有憩室炎，而dapiglutide 10 mg组一名男性患者的女性伴侣流产。
海斯博士在演讲中还提到，最常见的不良事件为胃肠道疾病（安慰剂组41.7%、dapiglutide 7.5 mg组71.4%、dapiglutide 10 mg组85.7%、dapiglutide 13 mg组85.7%）以及呼吸、胸腔和纵隔疾病（安慰剂组33.3%、dapiglutide 7.5 mg组57.1%、dapiglutide 10 mg组28.6%、dapiglutide 13 mg组35.7%）。
他还指出，在dapiglutide 7.5 mg组中有21.4%、dapiglutide 10 mg组中有71.4%、dapiglutide 13 mg组中有7.1%的患者出现食欲下降，“但这可能是疗效的表现。”
注射部位反应发生在六名dapiglutide组患者和一名安慰剂组患者身上。
研究人员表示，到第13周时，dapiglutide 7.5 mg组估计的安慰剂校正平均体重变化百分比为-6.7%（95%置信区间，-9.6至-3.8）、dapiglutide 10 mg组为-8.3%（95%置信区间，-11.1至-5.5）、dapiglutide 13 mg组为-7.1%（95%置信区间，-10至-4.2）。
“Dapiglutide耐受性良好”
海斯博士告诉Healio：“这是一项早期的1b期多剂量递增试验，因此主要目的是安全性研究。Dapiglutide的耐受性良好，副作用与其他基于肠促胰岛素的疗法相似。我们确实观察到了显著的体重减轻，最多达到8.3%（安慰剂校正），这与其它肠促胰岛素在16周治疗中观察到的减重效果相当。该试验的一个局限性是女性人数较少（已知女性平均减重幅度大于男性），并且每两周快速增加剂量，因此dapiglutide的全部减重潜力可能未在本研究中完全显现。”
海斯博士表示，研究的第二部分将涵盖28周内剂量递增至26 mg的结果，将在未来的一次医学会议上发布。
(全文结束)
