据路透社报道,INmune Bio(INMB.O)周一表示,其正在开发的阿尔茨海默病药物未能在一项中期研究中改善早期患者的认知功能,这使得公司股价暴跌约60%,跌至历史新低。
该药物名为XPro,旨在靶向并抑制与一种名为肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor)相关的炎症信号,而不会抑制免疫系统。
这项研究招募了208名患有轻度阿尔茨海默病或轻度认知障碍(这是该疾病的早期症状)的患者。这些患者被随机分配接受为期24周的每周一次皮下注射XPro或安慰剂。
主要目标是测量EMACC(早期轻度阿尔茨海默病认知综合评分,Early Mild Alzheimer's Cognitive Composite)的变化,这是一种广泛用于衡量认知衰退的工具。
尽管在整个意向治疗试验组中没有显著效果,但公司表示,XPro在具有炎症标志物的100名早期阿尔茨海默病患者的特定亚组中显示出了认知、行为和生物学上的益处。
首席执行官Raymond Tesi告诉路透社,这种药物稳定了患者的认知能力,“他们将继续保持稳定,而安慰剂组会继续恶化。”
该药物安全且耐受性良好,最常见的不良事件是注射部位反应。
“我们认识到还有工作要做……我们计划探索合作机会(以推动治疗进展),”首席财务官David Moss在电话会议上表示。
Tesi还说:“如果华尔街能稍微宽容一些,我们本可以筹集资金自行开发这种药物。”
INmune计划在今年第四季度与美国食品和药物管理局(FDA)讨论试验目标以及该治疗的关键性试验路径。
目前获批的阿尔茨海默病治疗方法,包括卫材(Eisai Co Ltd,4523.T)和渤健(Biogen Inc,BIIB.O)的Leqembi,以及礼来公司(Eli Lilly,LLY.N)的Kisunla,都是通过清除大脑中粘稠的β-淀粉样蛋白团块起作用。但这些药物价格昂贵,并伴有严重脑肿胀和出血的风险。
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