根据一项真实世界分析，伴有至少一种与心血管疾病相关的共存疾病的肺动脉高压（PAH）患者在接受马西替坦和他达拉非联合治疗后，其住院率和死亡率与没有这些疾病的患者相似。
然而，在具有多种共存健康状况（也称为共病）的患者中，以及那些新诊断并开始联合治疗的患者中，不良事件的发生率有增加的趋势。
研究人员写道：“这些数据提供了现实世界的证据，表明对于伴有PAH和心血管共病的患者，可以考虑更积极地使用联合治疗。”
这项题为“Macitentan and Tadalafil Combination Therapy in Patients with Pulmonary Arterial Hypertension and Cardiovascular Comorbidities: Real-World Evidence from OPUS and OrPHeUS”（马西替坦和他达拉非联合治疗伴心血管共病的肺动脉高压患者：来自OPUS和OrPHeUS的真实世界证据）的研究发表在《Advances in Therapy》杂志上。
肺动脉高压（PAH），即肺部高血压患者，常伴有糖尿病、系统性（全身性）高血压和/或肥胖症，这些都是心血管疾病（CVD）的风险因素，影响心脏或血管的疾病。建议伴有此类共病的PAH患者首先使用一种PAH药物，然后根据需要升级到第二种治疗。
临床试验表明联合疗法有效
针对这些患者的两种治疗方法是马西替坦和他达拉非，它们都通过放松和扩大血管来降低血压。马西替坦以Opsumit品牌销售，他达拉非以Adcirca品牌销售。这两种药物的固定剂量组合以Opsynvi品牌销售，适用于世界卫生组织功能分级为2或3级的PAH患者。
最近对两项临床试验的数据分析表明，马西替坦和他达拉非的组合在伴有和不伴有CVD共病的PAH患者中同样有效。然而，研究人员表示，真实世界的数据有限。
该团队收集了两项真实世界研究的数据，其中包括新接受马西替兰治疗的患者：OPUS（NCT02126943），即OPsumit USers Registry（OPsumit使用者登记），以及OrPHeUS（NCT03197688），即Opsumit Historical Users study（Opsumit历史使用者研究），该研究旨在补充OPUS数据。这项工作由强生公司旗下的Actelion Pharmaceuticals资助，该公司销售Opsumit。
总共1,336名PAH患者接受了马西替兰加他达拉非治疗。超过一半（61.4%）的患者至少有一种CVD共病：糖尿病、系统性高血压或肥胖症。
有这些共病的患者更可能在功能上受损，具有高水平的心脏病标志物，并患有特发性PAH，即原因不明的PAH。相比之下，没有CVD共病的患者更可能患有与结缔组织疾病或先天性心脏病相关的PAH。两组之间的血流测试结果相似。
经过14至15个月的联合治疗，至少有一种共病的患者因任何原因住院的比例略低于没有共病的患者（40% vs. 45.2%）。一年内PAH患者免于所有原因住院的比例在这两组之间相当（63.6% vs. 60%）。
有和没有至少一种CVD共病的患者死亡比例相似（12.4% vs. 14.2%）。两组之间的一年生存率估计值相当（92.3% vs. 91.9%），两年（85.4% vs. 82.8%）和三年（77.8% vs. 72.9%）也是如此。
在具有一种、两种或三种CVD共病的患者中，以及初次接受联合治疗的新患者中，所有原因导致的住院率和死亡率相似。然而，新患者的全因住院率（而非死亡率）高于总体人群。
停用联合治疗的PAH患者比例在有和没有至少一种CVD共病的患者中相似。无论是否有CVD迹象，患者继续接受联合治疗的可能性在一年内下降（66.5% vs. 68.5%）和两年内（55.4% vs. 52.6%）。
在OPUS中，两组患者经历不良事件或严重不良事件的比例相当。最常见的不良事件包括呼吸困难（dyspnea）、头痛、恶心和腹泻。随着共病数量增加，以及至少有一种CVD症状的新治疗患者，不良事件的发生率有增加的趋势。
作者总结道：“接受马西替兰和他达拉非联合治疗的伴有心血管共病的PAH患者的结果与没有心血管共病的患者相似。”“这表明联合治疗可用于选择性PAH患者和心血管共病患者，尽管那些具有更多共病或新接受PAH治疗的患者可能需要更密切的观察。”
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