英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)已在最终草案指南中推荐赞尼达单抗(zanidatamab,商品名Ziihera,由Jazz Pharmaceuticals公司生产),用于已接受过至少一种治疗的HER2阳性晚期胆道癌成年患者——这类癌症影响储存和运输胆汁的器官,包括胆管和胆囊。
胆道癌常在晚期才被确诊,此时已无法通过手术切除。在英格兰,诊断后仅不到三分之一的患者能存活一年,且此前对于病情进展患者的治疗选择极为有限。
英格兰每年预计约有65名患者符合赞尼达单抗使用条件,该药物每两周通过静脉输注给药一次。
其作用机制是识别并附着于癌细胞表面名为HER2的蛋白质,从而减缓或阻止癌细胞生长。
临床试验数据显示,接受赞尼达单抗治疗的患者在用药后平均生存期达18个月,显著长于接受标准化疗的约6个月。
与晚期胆道癌标准化疗方案(FOLFOX)不同,赞尼达单抗无需通过外科植入装置给药,避免了可能引起的疼痛、疲劳和神经损伤等副作用。
我们很高兴能够推荐这一有效的新治疗方案,这是NICE首次为英格兰胆道癌患者推荐HER2靶向药物。参与评估的患者和临床专家告诉我们,这种治疗通过延长患者寿命并改善生活质量将产生巨大影响——而化疗并不总能实现这一点。我们致力于确保英格兰NHS患者能够获得最具前景的新疗法,同时为纳税人提供价值。
——海伦·奈特(Helen Knight),NICE药品评估总监
AMMF欢迎NICE对赞尼达单抗的积极推荐。此前,对于一线治疗后病情进展的HER2阳性胆管癌、胆囊癌或壶腹癌患者,尚无靶向治疗选择。在NICE评估过程中,我们听到了患者及其家属讲述赞尼达单抗为他们带来的积极改变。因此,我们很高兴更多晚期HER2阳性疾病患者将能够通过NHS获得这种延长生命的治疗。
——海伦·莫门特(Helen Morement),胆管癌慈善机构AMMF首席执行官
癌症诊断可能彻底颠覆一个家庭的生活,而被诊断患有这种罕见且侵袭性癌症的患者长期以来选择甚少。得益于这些改变,更多人将获得与所爱之人共处的宝贵额外时间。通过国家癌症计划,本届政府致力于确保NHS患者获得最佳新疗法,今日的推荐正是这一承诺的体现。
——莎伦·霍奇森议员(Sharon Hodgson MP),公共卫生部长
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