一种新型肠道微生物组疗法为自闭症儿童带来了广泛的症状改善，为寻求更安全、侵入性更小的治疗方法提供了早期希望，但仍需严格的临床验证。
研究：一种新型粪便微生物群移植方法，使用氢纳米气泡水，无需抗生素或肠道清洁，在自闭症谱系障碍儿童中的安全性和有效性：一项开放标签、单臂研究，证明对核心和共病症状的改善。
最近发表在《儿科前沿》上的一项研究开发了一种使用氢纳米气泡水的新型粪便微生物群移植方法，并评估了其在治疗自闭症谱系障碍儿童中的有效性和安全性。
自闭症谱系障碍是一种神经发育状况，大脑从很小的时候就开始以不同方式发展和处理信息。其特征是社交沟通和互动持续存在困难，伴有兴趣受限、重复行为和感觉处理改变。这些特征存在于一个谱系中，在不同个体之间类型和严重程度差异很大。
过去十年中，自闭症谱系障碍的患病率显著上升；美国疾病控制与预防中心报告称，2020年美国每36名8岁儿童中就有1名被诊断，而十年前是每68名中有1名。
尽管意识在提高，但有效的治疗方法仍然有限。行为疗法，如应用行为分析和社交技能训练，可以显著改善功能，但它们需要详细的个体化评估，并严重依赖临床医生的专业知识，使得大规模实现一致的质量变得困难。目前没有一种治疗方法能为所有患者带来持续、稳定的改善，这凸显了迫切需要新的方法。
自闭症谱系障碍的发病机制尚未完全阐明，但证据表明遗传易感性和环境因素共同作用，破坏了早期神经发育。新兴研究强调了肠道微生物群作为一个潜在因素，其组成改变被认为通过肠脑轴影响大脑发育和行为。
大规模微生物组分析已发现，自闭症儿童与典型发育同龄儿童的肠道细菌组成存在显著差异，支持肠道微生物群作为一个可行的治疗靶点。粪便微生物群移植已被研究作为一种重建菌群失调的策略，一些试验报告了自闭症症状严重程度的短期减轻。然而，现有方案在方法学上常受限制，许多先前方案包括抗生素预处理和基于聚乙二醇的肠道清洁。
这项前瞻性单臂研究评估了SHIN-1的安全性和有效性，SHIN-1是一种用氢纳米气泡水制备的新型粪便微生物群溶液，用于治疗儿童自闭症谱系障碍。本研究招募的30名参与者男女比例约为3:1。
SHIN-1在GMP指导下制备，稀释1000倍至100-300个细胞/μL，并在冷藏下储存至少3个月。给药时，将溶液与生理盐水混合，制成六种剂量变体，通过导管或灌肠剂直肠给药，受试者阻力最小。
有效性通过社交反应量表评估，该量表衡量社交沟通和互动以及受限/重复行为领域的核心自闭症症状。其他工具包括用于感觉处理的简短感觉剖面、用于胃肠道症状的胃肠症状评定量表和布里斯托尔粪便分类量表，以及用于抑郁和焦虑的PHQ-4。
新的粪便微生物群移植方案消除了对抗生素或肠道清洁的需求，而是依靠超低微生物浓度来重建和稳定自闭症儿童肠道微生物群。治疗后24周的微生物组分析显示，菌群向通常在神经典型儿童中观察到的细菌分类群转变，拟杆菌属、普雷沃氏菌属、阿克曼氏菌属和梭菌簇XVIII增加，尽管该研究并未在所有参与者中定义一致的微生物特征。
在30周内，通过社交反应量表衡量的自闭症严重程度在所有30名受试者中下降了约29%。严重程度分类的转变同样引人注目，大约三分之二的参与者从重度或中度改善至较轻类别，其中6名参与者完全进入正常范围。值得注意的是，没有同时发生胃肠道疾病的受试者表现优于有胃肠道问题的受试者，社交反应量表得分降低了45%，进入正常范围，而有胃肠道问题的受试者降低了24%，这一意想不到的差异值得进一步研究。
社交沟通和互动评分下降了28%，所有四个子量表均有改善：社交意识、社交认知、社交沟通和社交动机。受限/重复行为严重程度下降了33%。为了解决潜在的家长报告偏倚，社交反应量表发现得到了与Gazefinder视线追踪测量的社交注意力相关性的支持，而非对治疗效果的独立确认。
感觉处理障碍存在于约90%的自闭症个体中，同样对治疗有反应。在通过简短感觉剖面评估的26名受试者中，总体严重程度下降了30%，所有三种感觉亚型均有类似程度的降低：感觉迟钝、感觉过敏和感觉反应不足/寻求感觉。
87%的参与者存在焦虑和抑郁症状，这些症状下降了50%，大大超过了自闭症总体严重程度的改善。在该队列中未观察到不良事件，但样本量小限制了对安全性的确定结论。
当前试验表明，针对肠道微生物群的干预措施可以在自闭症的核心和外周症状领域产生广泛、可衡量的改善，而无需抗生素、侵入性准备或不良事件。在这个非对照队列中，SHIN-1方案能够同时降低行为严重程度、感觉失调、胃肠功能障碍和精神共病，这可能比先前的粪便微生物群移植方法具有实际优势。
然而，由于缺乏随机对照组、样本量小、单一供体设计以及地理上有限的队列，研究结果应谨慎解释。该研究部分由内部资金支持，并涉及一名与开发公司有关联的作者，在解释研究结果时应考虑这一点。
尽管队列较小，但跨多个经过验证的测量结果的一致性和幅度支持在更大规模、双盲、安慰剂对照试验中进行进一步研究。
期刊参考：
Shirotani, M. 等人 (2026) 一种使用氢纳米气泡水的新型粪便微生物群移植方法，无需抗生素或肠道清洁，在自闭症谱系障碍儿童中的安全性和有效性：一项开放标签、单臂研究，证明对核心和共病症状的改善。《儿科前沿》。14, 1767346。DOI: 10.3389/fped.2026.1767346。
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