美国食品药品监督管理局已批准全球首款用于减重的口服GLP-1类药物上市。诺和诺德制药公司研发的Wegovy药片获得批准，可用于减少多余体重、维持长期减重效果并降低重大心血管事件风险。
美国食品药品监督管理局基于两项临床试验——OASIS试验计划和SELECT试验的结果，批准了每日一次25毫克司美格鲁肽药片的使用。根据新闻稿披露，在OASIS 4试验中，肥胖或超重且至少患有一种合并症（其他健康问题）的成年患者使用Wegovy药片后平均减重达16.6%。同项试验中，三分之一参与者实现了20%或以上的显著减重。
诺和诺德公司报告称，该药片达到的减重效果与注射用Wegovy相当，且安全性特征相似。诺和诺德总裁兼首席执行官迈克·杜斯塔尔在新闻稿中表示："随着Wegovy药片今日获批，患者将获得一种便捷的每日一次药片，其减重效果可媲美原始Wegovy注射剂。作为首种针对超重或肥胖人群的口服GLP-1治疗方案，该药片为患者提供了新的便捷治疗选择，有助于开启或延续减重旅程。"
口服GLP-1类药物预计将于2026年1月初在美国上市。诺和诺德已向欧洲药品管理局及其他监管机构提交了口服司美格鲁肽用于肥胖治疗的申请。纽约市医学减重医生苏·德科蒂斯在接受福克斯新闻数字版采访时证实，研究显示口服Wegovy与每周注射剂效果相当，主要区别在于无需注射。
尽管药片可能提高用药依从性和使用便捷性，德科蒂斯警告称，由于个体生理差异，部分患者可能无法像注射剂那样通过胃肠道充分吸收药物。"大多数副作用将与胃肠道相关，应与注射剂类似，例如恶心、呕吐和便秘，"她解释道。
该医生补充说明："在我的临床实践中，我发现替尔泊肽（Mounjaro和Zepbound）比司美格鲁肽多减重约20%，这在研究中已得到验证，且通常伴随更少的副作用。"德科蒂斯指出，2026年可能有更多口服GLP-1类药物面世，包括礼来公司的Orforglipron申请和诺和诺德正在审批中的新型复方药物。
"未来将有更多新药上市，这些药物对胰岛素抵抗严重且对司美格鲁肽和/或替尔泊肽反应不佳的患者更有效，"医生表示，"这是重大利好消息，因为作用于更多受体的新药意味着更多患者将获得更好的长期效果。"
随着这类药物价格下降且获取更便捷，德科蒂斯强调保持健康生活习惯至关重要——包括摄入足量蛋白质和纤维的合理营养，以及增加水分补充，以确保持久效果。"否则患者将重新增重，且可能流失肌肉而非足量体脂，"她警告道。
福克斯新闻数字版已联系诺和诺德公司置评。
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