一项大型国际研究发现，实验性抗凝血药物asundexian能够降低近期经历过中风或由心脏外血栓形成（非心源性栓塞性中风）导致的短暂性脑缺血发作(TIA)患者的中风风险，且不会增加出血风险——这是现有中风预防治疗中最严重且令人担忧的并发症。
该研究涉及来自37个国家的12,327名成年人，他们在非心源性栓塞性中风或脑部血流暂时阻塞(TIA)发生后72小时内入组。
该研究评估了asundexian在预防这些患者再次中风方面的安全性和有效性。目前，在这些情况下预防再次中风主要依赖抗血小板药物，这是一种抗凝血药物，但只能适度降低风险，并且在联合使用或长期使用时会增加出血风险。
OCEANIC-STROKE试验的结果发表在《新英格兰医学杂志》上。
"这是研究人员几十年来一直追求的目标，"该研究的主要研究者、麦克马斯特大学和汉密尔顿健康科学中心联合机构人口健康研究所(PHRI)的高级科学家Mike Sharma表示。"asundexian将中风发生率降低了26%，这一益处在不同年龄、性别、中风严重程度和中风原因的患者中都保持一致，且没有增加主要出血或其他严重副作用。"
参与者被随机分配接受asundexian（每日一次50毫克）或安慰剂，同时接受标准抗血小板治疗如阿司匹林。参与者的平均年龄为68岁；25%的年龄超过75岁，33%为女性。
大多数参与者（95%）曾经历过非心源性栓塞性中风，其余则有高风险TIA。非心源性栓塞性中风很常见，占缺血性中风（血栓相关中风）的大多数，而该试验招募了这些患者的广泛代表性样本。
患者在一个月和三个月时定期随访，之后每三个月随访一次以追踪结果。
研究人员发现：
- 服用asundexian的患者中有6.2%经历了另一次缺血性中风，而服用安慰剂的患者为8.4%，导致这一结果降低了26%。
- 9.2%的患者经历了主要心血管事件（中风、心脏病发作或心血管死亡），而安慰剂组为11.1%（减少17%）。
- 服用asundexian的患者中有2.1%发生了致残或致死性中风，而安慰剂组为3%（减少31%）。
- 在接受asundexian治疗的患者中未观察到出血增加。
"迄今为止，降低中风风险通常伴随着更高的出血风险。这些发现让我们看到了预防复发性中风更安全方法的希望，"该研究的共同主要研究者、PHRI高级科学家Ashkan Shoamanesh表示。"这正是医生、患者和家属一直在等待的。"
asundexian通过阻断凝血因子XIa，与现有抗凝血药物的工作方式不同。凝血因子XIa参与有害血栓形成，但在止血过程中只起很小的作用。通过阻断凝血因子XIa，asundexian旨在预防危险血栓的同时保留身体的自然止血控制，这是抗凝血药物中的一个新范式，现已得到OCEANIC-STROKE结果的支持。
OCEANIC-STROKE是首个完成的用于二级中风预防的凝血因子XIa抑制剂三期临床试验。先前评估长期二级中风预防疗法的研究由于缺乏疗效、增加出血风险或两者兼有而失败。
"这项试验标志着向更安全、更有效的中风预防长期治疗迈出了重要一步，"Sharma补充道。"通过我们的全球研究网络，这项试验在加拿大以显著的规模和效率完成。"
asundexian目前仍在接受监管审查，尚未获准临床使用。
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