美国明尼阿波利斯郊区的临床阶段医疗技术公司Heart Failure Solutions近日宣布,其专为治疗射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)患者设计的PeriCut系统成功完成首次人体应用。该人体应用是Heart Failure Solutions公司获得FDA批准的早期可行性研究的一部分。
PeriCut系统是一种针对HFpEF患者的创新疗法,HFpEF此前被称为舒张性心力衰竭。HFpEF病理机制复杂,患者左心室僵硬导致心脏无法正常充血。目前HFpEF占所有心力衰竭诊断病例的50%。
PeriCut系统旨在为HFpEF患者提供新的治疗选择,此类患者目前可用疗法极为有限。该系统包含扩张器、可操控导管和鞘管。根据《美国心脏病学会基础与转化科学杂志》(JACC: Basic to Translational Science)发表的文章,该系统使操作者"能够通过微创方式进入心包腔实施心包切开术,为HFpEF患者提供治疗,同时结合指南推荐的药物治疗"。
该杂志文章指出,PeriCut系统的治疗目标是降低与"左心室充盈压升高"相关的症状,并"可能改善HFpEF患者的生存率"。
梅奥诊所研究员阿马尔·基鲁(Ammar Killu)博士完成了三名患者的首次人体操作,目前患者正在康复中。
Heart Failure Solutions创始人兼首席执行官马克·斯特朗(Mark Strong)在新闻稿中表示:"此次首次操作标志着为HFpEF患者转变治疗模式的重要一步。我们对初步结果感到鼓舞,并期待继续开展这项技术的临床评估,为亟需更优疗法的患者带来新希望。"
Heart Failure Solutions将继续在早期可行性研究中招募患者。公司旨在收集PeriCut系统的安全性、可行性数据,以及患者血流动力学改善和功能状态信息。计划于2026年3月2日至4日在波士顿举行的技术健康峰会(THT 2026)上公布研究结果。
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