新批准药物New medications approved - The Portugal News

环球医讯 / 创新药物来源:www.theportugalnews.com葡萄牙 - 英语2026-02-01 13:31:27 - 阅读时长3分钟 - 1011字
葡萄牙药物和健康产品国家管理局(Infarmed)2025年度报告显示,该机构全年批准928种新药物上市,其中仿制药占比高达79%,充分彰显仿制药在促进医疗市场竞争和保障卫生系统可持续性方面的核心作用;分析显示中枢神经系统药物以22.5%的占比成为最突出的治疗领域,心血管系统(17.8%)和血液相关药物(15.3%)紧随其后,抗肿瘤药和免疫调节剂达12.7%反映对肿瘤与自身免疫疾病治疗的持续投入,同时236种国产药物和38种基本药物的批准强化了国家制药业在满足民众优先健康需求及确保药品持续供应方面的关键角色,多款首仿药的引入更显著扩大了治疗选择并降低了医疗成本。
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新批准药物

根据国家药品监管机构数据,2025年葡萄牙药物和健康产品国家管理局(Infarmed)批准928种新药物上市,其中包括79%的仿制药、38种基本药物和236种国产药物,中枢神经系统成为占比最高的治疗领域。

"2025年,Infarmed授权将928种新药品引入市场,这一年仿制药贡献显著,国家制药业在提供安全、有效和高质量治疗方面发挥了重要作用,"该机构在其网站发布的新闻稿中表示。

葡萄牙药物和健康产品国家管理局(Infarmed)补充说明,在授权的药品总数中,79%为仿制药,"证实了这一领域在促进市场竞争和卫生系统可持续性方面的重要性。"

报告还强调了236种国家制药业生产的药品以及38种被视为基本药物的批准,即对满足人口优先健康需求必不可少的药物,卫生系统必须确保其持续稳定的供应。

Infarmed指出,通过对2025年批准国产药品的分析(包括国家程序、分散化和相互认可程序),优先治疗领域的代表性更为突出。中枢神经系统尤为显著,通过国家程序授权的药品中22.5%集中在此领域,其次是心血管系统(17.8%)和血液相关药物(15.3%)。

"抗肿瘤药和免疫调节剂占12.7%,反映了在肿瘤和自身免疫疾病治疗方面的持续投资,"该机构强调。

其他重要领域包括用于治疗内分泌疾病的激素类药物(10.3%)、抗感染药(7.0%)以及消化系统药物(3.0%)。其余治疗领域的分布较为零散。

Infarmed强调,2025年还授权了几种首仿药进入市场,扩大了可用治疗选择,并有助于降低用户和国家卫生服务(SNS)的成本。

2025年授权的首仿药包括用于中枢神经系统的Tafamidis;用于泌尿生殖系统的Mirabegron;用于心血管系统的Adenosine;用于中枢神经系统镇痛解热药的对乙酰氨基酚+咖啡因;以及属于抗肿瘤和免疫调节药物的Mitomycin。

同样作为首仿药获批的还有口服降糖药组合empagliflozin + metformin和单一成分empagliflozin;避孕药领域的dienogest + estradiol valerate;静脉活性药物lauromacrogol 400注射液;抗凝血和抗血栓药物edoxaban;以及降脂药物atorvastatin和rosuvastatin + ezetimibe组合。

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