摘要
目的 评估埃塞俄比亚西北部急性心力衰竭老年患者的健康相关生活质量（HRQoL）、治疗满意度及相关因素。
设计 前瞻性、多中心观察性研究。
地点 埃塞俄比亚西北部提供二级和三级医疗服务的三家三级医院。
参与者 2024年12月至2025年4月期间，连续招募了422名年龄≥60岁且确诊为急性心力衰竭的患者。排除精神状况不稳定或晚期肾病患者。
结果指标 使用世界卫生组织生活质量简表（WHOQOL-BREF）评估HRQoL，采用治疗满意度药物问卷（TSQM）测量治疗满意度。多元线性回归确定与HRQoL和治疗满意度相关的因素。
结果 95%的参与者报告中等HRQoL，3%报告较差HRQoL。体重减轻与HRQoL呈正相关（β=1.52；95% CI 0.04至3.07；p=0.021），而哮喘与HRQoL呈负相关（β = -3.28；95% CI 6.94至0.37；p=0.001）。在治疗满意度方面，65%的患者表示中等满意，在药物安全性和整体体验方面存在明显担忧。农村居民满意度低于城市居民（β = -0.20；95% CI 0.34至0.05；p=0.007）。纽约心脏协会（NYHA）III级患者满意度更高（β=0.25；95% CI 0.05至0.45；p=0.016）。高血压有效管理与满意度提升相关（β=0.20；95% CI 0.02至0.37；p=0.026），而冠心病则与较低满意度相关（β = -0.40；95% CI 0.64至0.88；p=0.012）。
结论 埃塞俄比亚西北部心力衰竭老年患者中，98%报告中等至低HRQoL。哮喘和多药治疗对HRQoL产生负面影响，而体重减轻则与HRQoL呈正相关。NYHA III级状态和高血压有效管理提高了治疗满意度，而农村居住和冠心病则与较低满意度相关。这些发现凸显了针对这一脆弱人群实施靶向干预以改善预后和生活质量的必要性。
引言
心力衰竭（HF）是一个重要的全球健康问题，影响全球约6400万人，是发病率和死亡率的主要原因之一，尤其在老年人群中。在非洲，HF患病率不断上升，影响1%-2%的成年人，在撒哈拉以南非洲，约占成人住院的10%。埃塞俄比亚约6%的成年人受HF影响，给本已资源有限的医疗系统带来巨大压力。
HF不仅损害身体健康，还显著降低健康相关生活质量（HRQoL）和治疗满意度。与年轻人群相比，HF老年患者通常报告较低的HRQoL评分，反映出身体、情感和社会福祉方面的重大限制。治疗满意度是HF有效管理的关键组成部分，因为更高的满意度与更好的药物依从性和临床结果改善相关。然而，相当一部分HF老年患者报告对其治疗体验不满意。
尽管HRQoL和治疗满意度的重要性已被认可，但在埃塞俄比亚专门研究急性心力衰竭（AHF）老年患者的数据却很少。现有研究往往关注临床参数，而忽视患者的主观体验，而这些体验对设计有效的以患者为中心的干预措施至关重要。这一差距限制了医疗保健提供者向这一弱势群体提供定制护理的能力。为解决这一差距，本研究评估了埃塞俄比亚西北部选定医院AHF老年患者的HRQoL、治疗满意度及相关因素。本研究的见解旨在为制定政策和干预措施提供依据，以增强以患者为中心的护理，改善治疗结果，并提高HF老年患者的生活质量。
方法
研究地点、时期和设计
2024年1月至7月，在埃塞俄比亚西北部三家三级医院（德布雷塔博尔医院、提贝贝吉翁医院和费勒格希沃特综合专科医院）进行了一项多中心前瞻性观察性研究。根据预先设定的纳入标准招募参与者，应答率为92.1%。这些医院分别服务于阿姆哈拉地区约300万、700万和700万人口。
人群及纳入和排除标准
源人群包括研究地点所有诊断为AHF的患者。研究人群包括符合以下纳入标准的患者：年龄≥60岁，确诊为HF且正在接受治疗。
样本量和抽样技术
样本量使用单比例公式计算：
n=Z² × P (1 − P) / W²，
其中：
- n为样本量。
- Z为95%置信区间的标准正态值（1.96）
- P为估计比例（由于缺乏先前数据，假设为50%）
- W为误差范围（0.05）。
代入数值：
n = (1.96)² × 0.5 (1–0.5) / (0.05)² = 384
为考虑10%的无应答率，最终样本量调整为422。
参与者根据过去5个月各医院患者负荷按比例分配到每家医院，使用以下公式：
Ni = (Ni / N) × n，
其中ni为每家医院的样本，Ni为每家医院符合条件的患者数，N为患者总数。采用连续抽样方法选择患者，唯一标识确保无重复。
研究变量
本研究考察了与HF老年患者HRQoL和治疗满意度相关的因素。因变量包括HRQoL和患者对治疗的满意度。自变量包括社会人口学特征（如年龄、性别、婚姻状况、居住地、宗教、教育水平、职业状况和保险覆盖情况）。临床变量包括HF类型（急性失代偿HF或慢性HF）、慢性疾病（高血压和糖尿病）、物质使用（酒精、吸烟和恰特草）、诊断持续时间、抑郁和焦虑水平、甲状腺功能测试结果、甲状腺手术史、HF家族史和饮食习惯（盐摄入量）。体重减轻定义为过去6个月内非自愿性体重减轻超过患者体重的5%。
此外，临床指标包括住院时间、左心室射血分数（LVEF）、纽约心脏协会（NYHA）分级以及各种临床症状，如肺啰音、运动时呼吸困难、踝部肿胀、体重减轻、肝脏肿大和夜间咳嗽。研究还考察了治疗相关变量，如当前治疗方案和用药史。此外，在埃塞俄比亚及周边地区用于其兴奋作用的恰特草（一种精神活性植物）可能具有心血管影响并影响药物依从性。其消耗作为潜在健康结果的变量进行检查。
心力衰竭表型分类
根据超声心动图评估的LVEF对参与者HF表型进行分类。射血分数降低型心力衰竭（HFrEF）定义为LVEF <40%，而射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）定义为LVEF ≥50%。LVEF在40%至49%之间的患者被归类为射血分数轻度降低型心力衰竭（HFmrEF）。研究显示平均LVEF为43%，表明HFpEF和HFmrEF类别的患者比例显著。此分类对于分析治疗差异、症状特征和HRQoL结果至关重要，影响研究设计和分析中的临床管理和患者报告结果。
操作定义和术语定义
健康相关质量测量
- HRQoL：基于26项世界卫生组织生活质量简表（WHOQOL-BREF）问卷，接近100分的个体表示最佳可能生活质量，接近0分的个体表示最差生活质量。
- 治疗满意度：对患者对整体医疗体验满意度的综合评估，包括治疗效果、与医疗保健提供者的沟通质量以及所接受护理的感知充分性，通过标准化满意度调查进行评估。
行为和社会人口学因素
- 物质使用：根据酒精、吸烟和物质参与筛查工具，在过去3个月内为非医疗目的使用至少一种特定物质（酒精、恰特草和香烟）。
- 社会人口学特征：影响健康结果和获得护理的关键属性，如年龄、性别、婚姻状况、居住地（城市/农村）、宗教、教育状况、职业和健康保险状况。
临床和慢性疾病测量
- 慢性疾病：长期健康状况，如高血压和糖尿病，持续存在并影响患者的生活质量和治疗效果。
- LVEF：测量心脏收缩时射出血液百分比的指标，表示心脏功能。
- NYHA分级：基于身体活动限制对HF严重程度进行分类的系统，从I级（无限制）到IV级（严重限制）。
- 体重减轻：过去6个月内非自愿性体重减轻超过患者体重的5%。
数据收集、工具、仪器和程序
使用改编自先前研究并翻译成阿姆哈拉语的结构化问卷。问卷以英语准备并翻译成当地阿姆哈拉语。通过访谈患者收集数据，使用包含四个部分的工具。第一部分涵盖社会人口学变量，如年龄、性别、婚姻状况、居住地、教育状况、职业、物质使用和健康保险状况。第二部分包括慢性疾病存在、诊断类型、疾病和治疗持续时间以及治疗方式等变量。第三部分使用WHOQOL-BREF评估HRQoL，该26项问卷测量四个领域，即身体、心理、社会和环境健康，以及两项关于整体生活质量和健康感知的项目。通过领域内项目反应的平均值计算领域得分。第四部分使用治疗满意度药物问卷（TSQM）评估治疗满意度，这是一项包含17个项目、跨越六个维度的经验证工具：治疗效果、便利性、副作用、医疗护理、对日常活动的影响和整体满意度。使用5点李克特量表记录反应，总原始得分（范围0-68）使用公式转换为0-100分：Y' = [(Yobs-Ymin) / (Ymax-Ymin)] ×100= Yobs × 1.471，其中Ymax=68（最高总分），Ymin=0（最低总分），Yobs=患者获得的总分，Y' = 转换得分。
WHOQOL-BREF作为通用生活质量仪器用于评估本研究中的HRQoL。它评估多个领域，但可能无法完全解决HF特定症状，如疲劳和呼吸困难，这些症状通过堪萨斯城心肌病问卷和明尼苏达心力衰竭生活问卷等仪器更好地捕捉。缺乏经过验证的多病共存评估工具，特别是针对当地环境定制的工具，进一步影响HRQoL测量的敏感性和特异性。然而，WHOQOL-BREF因其可行性低资源需求而被优先考虑。使用TSQM问卷评估治疗满意度，这是一种提供患者对治疗感知标准化评估的经验证工具。这些工具促进了HRQoL和治疗满意度的广泛评估，同时认识到HF挑战可能被低估。
HRQoL和TSQM临界值分为差（<60%）、中等（60%-80%）和好（>80%）。使用平均得分和标准差的百分比对治疗满意度进行分类。由于调查问卷由面试官管理，评分者间信度不适用。然而，统一的面试官培训和数据收集实践保证了数据质量。使用Cronbach's alpha评估测量工具的内部一致性；结果为α=0.82，表明可靠性良好。
结果测量和验证
主要结果是HRQoL和治疗满意度。WHOQOL-BREF评估身体、心理、社会和环境领域的HRQoL。使用TSQM评估治疗满意度，这是一种结构化且经验证的工具，评估提供者沟通、感知效果、服务的可及性和响应性。两种仪器都经过文化适应和内容效度预测试。
缺失数据处理
该研究采用了严格的数据处理技术，包括结构化问卷和彻底的质量控制程序。这包括面试官培训、系统完整性检查和仪器预测试。使用STATA等工具进行统计分析，使用专业软件处理数据输入和清理。缺失数据使用最大似然估计或多重插补填充。缺失数据使用多重插补技术处理，在假设随机缺失的情况下减少偏差并提高统计效率。
数据录入、分析和质量控制
该研究使用Epi-Data 4.6.0版软件对数据进行编码和清理，然后使用STATA 17版进行分析。使用汇总统计报告患者特征。该研究使用P-图、散点图、Shapiro-Wilk检验和方差膨胀因子检验评估线性、异方差性、正态性和多重共线性。进行简单和多元线性回归分析，以确定与HRQoL和治疗满意度相关的自变量。在简单线性回归分析中p值<0.25的变量被纳入多元线性回归模型，以控制潜在混杂因素。在此分析中p值<0.05的变量被认为具有统计学意义，关联通过95%置信区间的beta系数（β）量化。此外，数据收集者接受了关于问卷内容、方法和伦理问题的严格培训。主管和主要研究者定期检查问卷的完整性。预测试结果用于修改工具，主要研究者提供反馈和更正。
结果
参与者流程图
2024年12月至2025年4月期间，500名患者被评估是否符合资格，78名被排除：50名不符合纳入标准，28名拒绝参与。总共422名参与者提供了知情同意，包括277名（65.6%）入院至心脏科和139名（32.9%）入院至内科。
急性心力衰竭患者的特征和治疗
纳入埃塞俄比亚西北部选定医院收治的AHF患者。平均年龄为71.9±9.5岁，55.2%为男性，77.5%居住在农村地区。急性失代偿性HF（ADHF）是最常见的表现（72.5%），大多数为NYHA III级（85.8%），平均LVEF为43%。合并症包括缺血性心脏病（33.4%）和慢性风湿性瓣膜性心脏病（30%）。治疗主要涉及利尿剂（50%）和血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂（41.5%），反映部分符合指南。
健康相关生活质量的领域和分类
HRQoL评分在各领域有所不同。身体健康（51.62±11.27）和心理健康（56.11±10.65）的平均评分最低，表明挑战更大。社会健康（73.33±14.02）和环境健康（67.93±7.97）评分较高，反映患者体验相对较好。总体HRQoL评分平均为78.68±21.30，范围广泛，突显参与者之间的显著差异。
大多数受访者（401名；95%）被归类为具有中等HRQoL，而只有13名（3%）被归类为较差HRQoL。这些发现表明，尽管大多数患者保持中等水平的健康状况，但一小部分人面临重大挑战，凸显了有针对性的干预的必要性，特别是改善身体和心理健康领域。
治疗满意度领域和水平
大多数患者（274名；65%）报告对治疗满意度中等。尽管许多人发现药物方案易于遵循，但在药物安全性和整体治疗体验方面仍存在未满足的需求。
治疗满意度与健康相关生活质量的相关性
Pearson相关分析显示治疗满意度领域和HRQoL之间存在显著的正相关关系。治疗效果与便利性（r=0.063，p<0.001）和安全性（r=0.167，p<0.001）呈正相关。便利性也与安全性（r=0.222，p<0.001）呈正相关。安全性与整体满意度呈正相关（r=0.227，p<0.001），表明更高的治疗安全性感知对应于更高的整体满意度。
影响治疗满意度的因素
几个因素显著影响治疗满意度。农村居民满意度低于城市参与者（β= -0.20，p=0.007），反映了可能的医疗保健获取差异。NYHA III级患者报告更高满意度（β=0.25，p=0.016），可能表明对有效治疗的适应能力更好。冠心病与较低满意度相关（β=-0.40，p=0.012），而高血压有效管理提高了满意度（β=0.20，p=0.026），表明症状控制增强了对治疗质量的感知。
与健康相关生活质量相关的因素
非自愿性体重减轻与总体HRQoL呈正相关（β=1.52，p=0.021），但对应身体和心理评分较低，突显营养问题。哮喘与较低HRQoL相关（β=-3.28，p=0.01），受影响患者评分约低3.3分。慢性HF与HRQoL改善适度相关（β=0.02，p=0.042），表明随着时间推移适应。这些发现突显了在评估该人群HRQoL时监测营养、管理哮喘和考虑疾病持续时间的重要性。
讨论
本研究调查了埃塞俄比亚西北部收治AHF的老年患者，发现主要是老年人口、农村地区、教育程度低且经常依赖政府保险，这些因素可能影响医疗保健获取和结果。临床上，患者通常表现为急性失代偿、呼吸困难、肺啰音和左心室功能降低。HRQoL中度受损，非自愿性体重减轻与较高总体HRQoL相关，而哮喘与较低HRQoL相关。农村患者报告较低治疗满意度，反映了护理障碍。这些发现突显了需要个体化、综合护理，解决临床和社会人口学决定因素。
社会人口学和生活方式因素
参与者平均年龄为72岁，与HF在老年人中高患病率一致。年龄相关的心血管变化，如心脏储备减少和血管硬度增加，以及高血压和糖尿病等合并症发生率较高，增加了对HF严重表现的易感性。
约75%的参与者居住在农村地区，那里获得专业护理有限、交通障碍和资源短缺可能有助于较差健康结果、诊断延迟和急诊护理使用减少。系统综述表明，农村HF患者由于这些结构和社会经济挑战预后更差。
恰特草（Catha edulis）使用在埃塞俄比亚很常见，对HF有心血管影响。其活性化合物卡西酮和卡西恩增加心率和血压，可能加重HF和心律失常风险。慢性使用可能降低HRQoL，损害运动耐受性并干扰药物依从性，同时导致HRQoL下降、疲劳和运动能力降低。此外，频繁使用可能通过干扰睡眠和日常活动导致药物依从性较差。这些发现突显了在临床实践中评估恰特草使用并提供文化适当的咨询的重要性。
大多数参与者（67%）依赖政府保险，而25%自费，突显了固定收入老年人的财务脆弱性。慢性疾病管理负担可能导致延迟寻求护理并恶化结果。改善获得负担得起的医疗保健的政策可以缓解这些差异。
此外，36%的参与者没有正规教育，反映健康素养有限，可能阻碍对疾病的了解和治疗依从性。针对老年人的教育干预和基于社区的计划可能提高知识、自我护理和整体生活质量。本节强调了为改善老年患者健康素养而设计的教育举措的重要性，特别是在管理HF等疾病方面。它指出，旨在教育老年人的社区健康计划可以提高他们的健康结果和整体生活质量。
临床情况
ADHF存在于73%的患者中，87%经历呼吸困难，85%出现肺啰音。平均LVEF为43%，表明左心室功能中度至重度障碍，这与老年人较高死亡率相关。合并症，如肺炎（16%）、心房颤动（16%）和慢性呼吸道疾病，使老年HF管理复杂化。这可能加剧症状并降低治疗效果。整体管理方法至关重要，突显了在老年人中筛查和治疗合并症的必要性。
合并症，包括肺炎（16%）、心房颤动（16%）和慢性呼吸道疾病，使管理复杂化，加剧症状并降低治疗效果。呼吸困难和踝部水肿普遍存在，显著损害身体功能和HRQoL，导致虚弱和依赖。症状管理和量身定制的康复计划可能提高功能能力、减少再入院并改善结果。
健康相关生活质量
本研究显示，95%的老年参与者认为其生活质量中等，强调AHF对日常活动和心理社会健康的显著影响。此外，92%报告中等至差HRQoL，反映健康状况显著下降。相反，其他研究中一些老年人报告良好或优秀HRQoL，表明少数人对HF适应更好，导致1年死亡率和住院率较低。本研究观察到的HRQoL与低收入和中等收入环境中HF患者的研究结果一致。
大多数参与者（95%）报告中等总体生活质量，反映AHF对日常功能和心理社会福祉的重大影响。非自愿性体重减轻与总体HRQoL呈正相关（β=1.52，p=0.021），但表明虚弱和营养问题而非液体去除。虽然利尿剂缓解水肿和呼吸困难，但它们不解决功能能力或整体健康状况。监测体重轨迹有助于区分液体变化与虚弱，指导营养干预和以患者为中心的护理。虚弱显著影响HF老年患者的HRQoL，损害身体和情感方面。它介导较高NYHA功能级别与降低QoL之间的关系。虚弱的流行使临床管理复杂化并降低自我护理，突显了早期老年评估和个性化护理的重要性。荟萃分析表明，虚弱HF老年患者死亡率和住院风险更高，强调了HF管理中常规虚弱筛查的必要性。
虚弱本身对HRQoL产生不利影响，介导较高NYHA级别与降低QoL之间的关系。哮喘也降低HRQoL（β=-3.28，p=0.001），限制身体活动并使HF管理复杂化。这些发现突显了对HF老年患者合并症和虚弱进行全面评估的必要性。
心力衰竭表型的临床特征和影响
射血分数保留或轻度降低HF（HFpEF和HFmrEF）很常见，与全球趋势一致。HFpEF患者通常有高血压、肥胖和糖尿病等合并症，恶化HRQoL，特别是在身体和心理领域。相比之下，HFrEF患者可能从药物干预中获益更多。了解HF表型对于定制治疗和改善HRQoL和治疗满意度至关重要，特别是在资源有限的环境中。
治疗满意度
约65%的参与者报告中等治疗满意度，与低资源环境中药物安全性和沟通问题常见的研究一致。农村患者报告满意度较低，原因是医疗资源获取有限、长途旅行和健康素养较低。患者教育、改善药物安全性和增强可及性的干预措施对于提高满意度和依从性至关重要。
本研究突显了AHF农村老年患者报告的治疗满意度显著低于其城市 counterparts。研究结果与先前研究一致，表明农村地区的系统性障碍，如专业护理获取有限、医疗资源较少、长途旅行和药物短缺，以及健康素养较低和社会决定因素不利（如贫困和教育）等因素。解决医疗保健不平等的多方面干预至关重要，如加强农村医疗基础设施、实施移动诊所、利用远程医疗、加强劳动力并提供文化敏感、以患者为中心的护理，以提高治疗依从性和满意度。
NYHA III级患者报告更高满意度，可能反映更密集的症状管理、频繁的医疗互动和参与多学科护理计划。心理适应也可能有贡献，因为病情更严重的患者随着时间推移调整期望，提高感知护理质量。高血压有效管理与更高满意度相关，强调症状缓解、患者教育和医疗保健提供者与老年人之间沟通的重要性。
对医疗保健和未来研究方向的影响
这些发现突显了埃塞俄比亚西北部AHF老年患者需要个性化医疗保健策略。改善基础设施、移动诊所、远程医疗、文化敏感的社区教育和综合多学科护理可能提高治疗满意度。未来研究应探索社会决定因素、社区资源和针对HRQoL和药物依从性的干预措施。
尽管主要设定在撒哈拉以南非洲，但这项前瞻性研究的结果对管理HF老年患者具有重要的全球影响。多病共存是HRQoL差的关键独立预测因素，这一发现与欧洲和北美研究一致。这一发现突显了管理具有复杂HF和非心脏疾病（如慢性肾病和糖尿病）患者的挑战。它倡导多学科心脏团队解决这些相互关联的健康问题，遵循美国心脏病学会/美国心脏协会（ACC/AHA）和欧洲心脏病学会（ESC）等组织的建议。此外，老年人较低的身体HRQoL评分反映了广泛的质量护理缺陷，突显了改善以患者为中心的护理的必要性。该研究为形成考虑多样化社会经济和文化方面的全球相关临床指南提供数据，同时促进老年护理。
国际背景和相关性
埃塞俄比亚的研究结果为HF老年患者的HRQoL和治疗满意度提供了见解，特别是HFpEF，并反映了高血压、糖尿病和肥胖等合并症的全球模式。区域因素，如恰特草使用，可能独特地影响心血管健康和依从性。尽管使用了经过验证的通用工具，但疾病特异性敏感性和多病共存评估有限。作为观察性研究，因果推断受限。
研究的优势和局限性
研究优势包括其多中心观察设计、代表性样本和使用经过验证的仪器（WHOQOL-BREF和TSQM）以及严格的质量控制。局限性包括观察设计、从三级中心招募限制了普遍性、使用通用而非HF特异性仪器以及缺乏标准化多病共存评估。社会经济和医疗保健获取因素未完全探索。尽管存在这些局限性，本研究为资源有限环境中以患者为中心的结果提供了宝贵见解，为未来研究和干预提供信息。
结论
在这项针对HF老年患者的多中心研究中，大多数参与者报告中等至低HRQoL和中等治疗满意度。哮喘和多药治疗与较差结果相关，而非自愿性体重减轻与更好感知QoL相关。这些发现突显了需要以患者为中心的HF护理，优化合并症管理和确保获得指南指导的药物治疗。此外，针对特定情境因素（如社会经济障碍、医疗保健获取限制和生活方式行为）的干预措施可能进一步提高HRQoL和治疗满意度，特别是在资源有限的环境中。
数据可用性声明
与本研究相关的所有数据均包含在文章中或作为补充信息上传。数据可根据合理要求从通讯作者处获取。
伦理声明
患者出版同意
不适用。
伦理批准
本研究涉及人类参与者，并获得德布雷塔博尔大学健康科学学院伦理审查委员会批准（批准号：DTU/ERC/345/2024）。在解释研究目的、程序、潜在风险和益处后，获得所有参与者的书面知情同意。参与是自愿的，使用匿名标识符维护保密性。研究按照赫尔辛基宣言进行。参与者在参与前给予知情同意参与研究。
致谢
作者感谢所有参与的研究地点和研究参与者。
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