一项真实世界数据分析发现，Wegovy（司美格鲁肽）在超重或肥胖且有心血管疾病的成年人中降低了主要不良心血管事件（MACE）的风险。该分析于今日在美国心脏病学会年度科学会议和博览会上发布。
与非使用者相比，Wegovy 2.4 mg在心肌梗死、中风或全因死亡的三个点复合终点上降低了57%的风险。对于包括五个点（心肌梗死、中风、心力衰竭住院、冠状动脉血运重建手术证据或全因死亡）的复合终点，Wegovy将风险降低了45%。
Wegovy是诺和诺德公司的司美格鲁肽产品，用于治疗肥胖症。该公司还销售用于治疗2型糖尿病的司美格鲁肽产品Ozempic和口服Rybelsus。2025年1月，美国食品药品监督管理局批准Ozempic用于减少2型糖尿病和慢性肾脏疾病成人的肾病恶化、肾功能衰竭以及心血管疾病导致的死亡风险。
SCORE研究分析了Wegovy使用者和非使用者在真实世界临床实践中的MACE结果。研究人员对来自一个包含医疗和药房索赔数据、临床和实验室测量值的数据库中的27,963名患者进行了回顾性分析，这些患者符合SELECT试验的类似纳入标准。
SELECT试验的结果显示，司美格鲁肽在超重和肥胖且有已知心血管疾病的人群中降低了20%的严重心血管事件风险。这些数据在2023年11月的美国心脏协会科学会议上发布，并在同月发表于《新英格兰医学杂志》。
虽然SCORE研究基于SELECT试验的结果，并显示在真实世界环境中使用Wegovy与心血管风险降低相关，但两项研究的结果不可直接比较。诺和诺德公司首席医疗官高级副总裁Stephen Gough在接受《管理医疗执行官》采访时说：“SCORE是一项回顾性、观察性的现实世界证据研究，而SELECT则是一项随机三期心血管结局试验。现实世界数据分析也存在多个局限性；结果可能反映未测量的残留混杂因素；尽管可以展示关联，但不能明确建立因果关系。”
在SCORE研究中，研究人员使用倾向评分匹配法来调整治疗组和非治疗组之间的差异，使其具有可比性。这是一种在观察性研究中常用的方法，大约匹配了60个变量，包括年龄、性别、种族/民族、地区、保险类型、启动年份、BMI、吸烟史、合并症、手术、药物使用和医疗资源利用情况。
在SCORE试验中，MACE-3复合终点（心肌梗死、中风或全因死亡）在Wegovy组9,321名患者中有42例发生，在非使用者组18,642名患者中有175例发生。
MACE-5复合终点（心肌梗死、中风、心力衰竭住院、冠状动脉血运重建手术证据或全因死亡）在Wegovy组9,321名患者中有88例发生，在非使用者组18,642名患者中有288例发生。
SCORE和SELECT的五点MACE在住院方面有所不同。SCORE MACE-5包括心力衰竭住院，而SELECT MACE-5包括不稳定性心绞痛住院。
一位发言人告诉《管理医疗执行官》，他们在设计SCORE研究时与医疗领域的关键意见领袖合作，并考虑了他们的建议。SCORE中的五点MACE反映了现实生活中的相关复合指标，因为在实际生活中难以真正捕捉到不稳定性心绞痛的情况。
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