降低剂量的艾乐妥在癌症患者研究中获得认可
2025年3月29日
作者：Peter Wehrwein，主编
结果表明，降低剂量的艾乐妥在预防血栓复发方面不劣于全剂量，并且在出血风险方面具有优势。
由于更有效、更具针对性的治疗，癌症患者的生存期得以延长。但随之而来的是血栓或静脉血栓栓塞的风险，研究人员和临床医生仍在寻找最佳方法来防止这些情况的发生。
今天在美国心脏病学会年度科学会议上展示的结果可能有助于解决这一难题的一部分，即如何对患者进行长期治疗。巴黎西岱大学内科教授、巴黎公共援助医院内科主任伊莎贝尔·马赫博士及其同事报告称，接受降低剂量艾乐妥（阿哌沙班）的癌症患者在出血方面较少，而血栓复发率与接受全剂量直接口服抗凝药物的患者相似。在这项试验中，降低剂量被定义为每天两次2.5毫克，全剂量为每天两次5毫克。
马赫及其同事随机分配866名患者接受降低剂量的艾乐妥，900名患者接受全剂量。所有参与者之前都有症状性或偶发性急性近端深静脉血栓或肺栓塞，并已接受六个月的抗凝治疗。所有患者均有活动性癌症（乳腺癌22.7%、结直肠癌15.3%、前列腺癌9.3%、其他癌症41.4%），大多数（65.8%）有转移性癌症。从导致抗凝治疗的血栓事件到开始本研究的时间中位数为八个月。在12个月的治疗后，评估了降低剂量与全剂量艾乐妥的效果对比。
这项名为API-CAT的研究结果同时发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上，并在美国心脏病学会会议上的一次最新突破会议上分享。马赫及其同事在《新英格兰医学杂志》上报告的结果显示，在866名接受降低剂量的患者中有18名（2.1%）出现了血栓复发，而在900名接受全剂量的患者中有24名（2.8%）出现血栓复发。研究人员将血栓复发作为试验的主要疗效终点。
主要静脉血栓栓塞事件（定义为肺栓塞或近端深静脉血栓）的结果也类似：降低剂量组中有17名（2%）受到影响，而全剂量组中有21名（2.4%）受到影响。
关于出血的次要安全结果也支持降低剂量的方法：根据《新英格兰医学杂志》上的结果，降低剂量组中有102名（12.1%）经历了重大或“临床上相关”的非重大出血，而全剂量组中有136名（15.6%）。重大出血（2.9% vs 4.3%）和重大胃肠道出血（1.4% vs 2.9%）的差异与总体结果一致，均有利于降低剂量组。
正如马赫及其同事在《新英格兰医学杂志》上所述，该研究的结论是，延长治疗时间的降低剂量艾乐妥在效果上不劣于全剂量治疗，并且降低剂量可减少临床上相关的出血发生率。
“我们可以说，低剂量阿哌沙班既有效又比全剂量更安全，”马赫在美国心脏病学会发布的新闻稿中表示。
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