新奥尔良——一项观察性分析显示，在慢性失眠人群中，使用褪黑素与五年内心力衰竭事件和死亡风险显著相关。
研究基于多国电子健康记录数据，针对失眠患者使用褪黑素与未使用者的对比分析显示以下风险升高：
- 新发心力衰竭诊断率：4.6% 对比 2.7%（风险比1.89，95%置信区间1.78-2.00）
- 心力衰竭住院率：19.0% 对比 6.6%（风险比3.44，95%置信区间3.32-3.56）
- 全因死亡率：7.8% 对比 4.3%（风险比2.09，95%置信区间1.99-2.18）
这些发现与既往研究结论相悖，此前多项研究认为这种非处方补充剂对缺血/再灌注损伤、心肌病、动脉粥样硬化及心脏毒性具有保护作用，且先前系统性综述与荟萃分析曾指出褪黑素或可作为心力衰竭患者的新疗法。
纽约市SUNY Downstate/Kings County初级医疗中心的Ekenedilichukwu Nnadi医学博士在美国心脏协会(AHA)年会专题海报会议上表示："这些发现凸显了开展随机临床试验直接验证褪黑素长期心血管安全性的必要性。"他在AHA新闻稿中补充道："褪黑素补充剂普遍被视为安全且'天然'的助眠选择，因此即使在平衡多种风险因素后，仍观察到严重健康结局出现持续且显著的上升，这一现象令人震惊。"
值得注意的是，尽管褪黑素作为助眠剂广受欢迎，但美国食品药品监督管理局(FDA)并未正式批准其用于失眠或其他任何适应症。纽约市哥伦比亚大学欧文医学中心的Marie-Pierre St-Onge博士在新闻稿中指出："令人惊讶的是，医生会为失眠患者处方褪黑素并让其连续使用超过365天，因为至少在美国，褪黑素并未获批用于失眠治疗。"在英国等国家，褪黑素仅限处方使用。
Nnadi总结道："褪黑素补充剂可能并非如普遍假设般无害。若本研究结论得到证实，这将影响医生对患者使用助眠剂的指导建议。"
研究团队通过TriNetX全球研究网络数据库开展分析，筛选出长期使用褪黑素（至少12个月）且确诊慢性失眠的患者记录，并排除了已存在心力衰竭及使用非褪黑素类催眠药的人群。经倾向评分匹配后，纳入65,414名褪黑素使用者与同等数量的非使用者进行对比，参与者平均年龄55.7岁，女性占61%，白种人占68%。
Nnadi承认该观察性研究可能存在残余混杂因素："更严重的失眠、抑郁/焦虑症状或其他助眠药物的使用，可能同时与褪黑素使用及心脏风险相关联。"他同时指出重大局限性：基于回顾性分析的观察结果不能证明因果关系，且因数据集涵盖多国（褪黑素获取途径各异），无法排除对照组中非处方褪黑素使用的干扰。此外，患者数据库未披露具体地理位置信息用于分析。
Nnadi及其合作者声明不存在相关财务利益冲突。
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