FDA资深创新专家理查德·帕兹杜尔博士(Richard Pazdur, MD)已被任命为该机构药品评价与研究中心(Center for Drug Evaluation and Research, CDER)主任,FDA于周二宣布。
作为拥有26年工作经验的FDA科学家和管理者,帕兹杜尔自2017年肿瘤卓越中心(Oncology Center of Excellence)创立以来一直担任该中心负责人,负责协调药品和医疗器械的加速审查流程。在其任期内,FDA推出了多项举措以简化肿瘤药物的审批、获取和标签管理。
FDA局长马蒂·马卡里医学博士兼公共卫生硕士(Marty Makary, MD, MPH)在声明中表示:“帕兹杜尔博士是一位真正的监管创新者,将帮助指导我们更广泛的议程,以实现机构现代化并简化审批流程。他拥有成功的记录,是一位令人印象深刻的前瞻性科学家。”
帕兹杜尔表示:“我很荣幸能在FDA实现长期寻求的监管改革之际领导CDER。我期待与马卡里博士及其召集的医学专家紧密合作,帮助我国在药物开发领域达到顶峰。”
多年来,帕兹杜尔一直是肿瘤药物咨询委员会(Oncologic Drugs Advisory Committee)会议的常客,向小组成员提供机构观点并对药物申请发表坦率意见。在2023年的一次会议上,帕兹杜尔在审查贝利司他(belinostat,商品名Beleodaq)用于外周T细胞淋巴瘤的数据时告诉委员会成员:“这种药物的开发,恕我直言且不过分批评,只能说次优的,而我用‘次优’这个词已经很客气了,否则可能会用其他词。”
在1999年加入FDA之前,帕兹杜尔是休斯顿德克萨斯大学MD安德森癌症中心(University of Texas MD Anderson Cancer Center)的教员,也是一位备受尊敬的胃肠道癌症研究者和临床医生。在多家新闻机构上周报道称他曾婉拒该职位后,他最终接受了CDER职位。
他接替了乔治·蒂德马什医学博士兼哲学博士(George Tidmarsh, MD, PhD),后者在担任CDER负责人不足四个月后,于本月早些时候因争议辞职。
癌症研究之友组织(Friends of Cancer Research)主席兼创始人埃伦·西加尔博士(Ellen Sigal, PhD)在声明中表示:“里克·帕兹杜尔是一位不知疲倦的公务员,也是生物医学创新领域最受信任的领导者之一。他数十年来对患者、科学和跨部门合作的奉献,强化了FDA作为癌症护理和治疗开发全球标杆的角色。在该机构面临非凡机遇与复杂性的时刻,里克稳健的领导力和对科学诚信的承诺使他成为领导CDER的完美人选。”
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