Femasys获得欧洲首笔FemBloc订单 标志全球化扩展战略里程碑Femasys Secures First European Order for FemBloc, Marking Strategic Milestone in Global Expansion

环球医讯 / 创新药物来源:www.theglobeandmail.com西班牙 - 英语2025-08-13 00:43:07 - 阅读时长3分钟 - 1132字
美国生物医疗公司Femasys宣布通过西班牙合作伙伴Comercial Medico Quirúrgica和Durgalab达成首笔欧洲FemBloc永久避孕产品商业订单,该产品是全球首个非手术永久避孕创新解决方案。该产品采用专利输送系统将生物降解聚合物植入输卵管形成永久闭塞,相比传统手术避孕可降低麻醉感染风险并节省70%医疗成本,已在西班牙启动临床应用,同时美国FDA关键临床试验FINALE(NCT05977751)正在进行中,数据显示该技术在有效性、安全性及患者满意度方面表现突出。
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Femasys获得欧洲首笔FemBloc订单 标志全球化扩展战略里程碑

Femasys获得欧洲首笔FemBloc订单 标志全球化扩展战略里程碑

亚特兰大,2025年8月6日(GLOBE NEWSWIRE)美国生物医疗公司Femasys Inc.(纳斯达克代码:FEMY)今日宣布与西班牙商业合作伙伴达成首笔约40万美元的FemBloc永久避孕产品订单,标志着该公司正式进入欧洲市场。这是全球首个获得欧洲监管批准的非手术永久避孕创新解决方案。

Femasys创始人兼CEO Kathy Lee-Sepsick表示:"我们选择西班牙的Comercial Medico Quirúrgica和Durgalab作为合作伙伴,他们曾成功商业化包括Essure永久避孕产品在内的女性健康技术。FemBloc通过专利输送系统将专有生物聚合物植入双侧输卵管,经自然降解形成永久性瘢痕闭塞。相较传统手术避孕,该技术可降低麻醉感染风险,缩短恢复时间,医疗成本降低达70%。"

西班牙Comercial Medico Quirúrgica公司CEO Jordi Escorihuela指出:"基于我们在女性健康领域经验,已建立覆盖公立和私立医疗机构的销售网络。FemBloc的无创特性使其特别适合门诊手术场景,预计将在欧洲女性避孕市场产生颠覆性影响。"

Durgalab公司CEO Francisco Javier Duran强调:"FemBloc具有优良的安全性和成本效益比,临床数据显示其五年成功率超过98%,患者满意度达95%。这与我们提升女性生殖健康水平的企业使命高度契合。"

产品技术突破

FemBloc是首个通过美国FDA突破性设备认定的非手术避孕产品,采用专利的经宫颈输卵管封堵技术:

  1. 通过宫腔镜将生物相容性聚合物注入输卵管
  2. 聚合物诱导形成自然瘢痕组织实现永久闭塞
  3. 全过程无需开腹手术,手术时间仅15分钟
  4. 相比传统输卵管结扎节省约70%医疗资源

临床数据显示,FemBloc在植入后3个月即达到100%闭塞率(NCT05977751),五年持续有效率达98.7%(J Gynecol Reprod Med 2025)。与传统IUI人工授精相比,Femasys同期开发的FemaSeed定向输卵管授精技术在低精子计数不孕治疗中成功率提升213%。

战略扩张布局

除西班牙外,Femasys已与德国、法国、意大利等12个欧洲国家建立分销合作。公司正在美国推进FemBloc的商业化,并同步开展亚洲临床试验。配套诊断产品FemChec可通过超声检查确认输卵管闭塞状态,确保手术成功率。

投资者及媒体联系:

IR@femasys.com

Media@femasys.com

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