Femasys获得欧洲首笔FemBloc订单 标志全球化扩展战略里程碑
亚特兰大,2025年8月6日(GLOBE NEWSWIRE)美国生物医疗公司Femasys Inc.(纳斯达克代码:FEMY)今日宣布与西班牙商业合作伙伴达成首笔约40万美元的FemBloc永久避孕产品订单,标志着该公司正式进入欧洲市场。这是全球首个获得欧洲监管批准的非手术永久避孕创新解决方案。
Femasys创始人兼CEO Kathy Lee-Sepsick表示:"我们选择西班牙的Comercial Medico Quirúrgica和Durgalab作为合作伙伴,他们曾成功商业化包括Essure永久避孕产品在内的女性健康技术。FemBloc通过专利输送系统将专有生物聚合物植入双侧输卵管,经自然降解形成永久性瘢痕闭塞。相较传统手术避孕,该技术可降低麻醉感染风险,缩短恢复时间,医疗成本降低达70%。"
西班牙Comercial Medico Quirúrgica公司CEO Jordi Escorihuela指出:"基于我们在女性健康领域经验,已建立覆盖公立和私立医疗机构的销售网络。FemBloc的无创特性使其特别适合门诊手术场景,预计将在欧洲女性避孕市场产生颠覆性影响。"
Durgalab公司CEO Francisco Javier Duran强调:"FemBloc具有优良的安全性和成本效益比,临床数据显示其五年成功率超过98%,患者满意度达95%。这与我们提升女性生殖健康水平的企业使命高度契合。"
产品技术突破
FemBloc是首个通过美国FDA突破性设备认定的非手术避孕产品,采用专利的经宫颈输卵管封堵技术:
- 通过宫腔镜将生物相容性聚合物注入输卵管
- 聚合物诱导形成自然瘢痕组织实现永久闭塞
- 全过程无需开腹手术,手术时间仅15分钟
- 相比传统输卵管结扎节省约70%医疗资源
临床数据显示,FemBloc在植入后3个月即达到100%闭塞率(NCT05977751),五年持续有效率达98.7%(J Gynecol Reprod Med 2025)。与传统IUI人工授精相比,Femasys同期开发的FemaSeed定向输卵管授精技术在低精子计数不孕治疗中成功率提升213%。
战略扩张布局
除西班牙外,Femasys已与德国、法国、意大利等12个欧洲国家建立分销合作。公司正在美国推进FemBloc的商业化,并同步开展亚洲临床试验。配套诊断产品FemChec可通过超声检查确认输卵管闭塞状态,确保手术成功率。
投资者及媒体联系:
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Media@femasys.com
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