赛诺迪斯（Cellectis Inc.）于2025年8月4日发布新闻稿，宣布将于2025年10月16日在纽约市举办投资者研发日活动，届时将公布UCART22（lasme-cel）治疗复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的I期临床数据及后续开发策略，并完成与美国食品药品监督管理局（FDA）及欧洲药品管理局（EMA）的I期临床终点会议。公司现金储备达2.3亿美元，预计可支持运营至2027年下半年。
首席执行官André Choulika博士表示："我们已完成lasme-cel与FDA及EMA的I期监管沟通，计划于2025年下半年启动关键II期试验。公司正全力推进满足未满足医疗需求的解决方案研发。"
核心研发进展
UCART临床项目
BALLI-01试验（lasme-cel/UCART22治疗r/r B-ALL）
- 2025年7月完成FDA及EMA的I期多学科监管会议，准备启动II期试验修订方案。
- 计划于2025年10月16日投资者研发日披露I期数据集及开发战略。
NatHaLi-01试验（eti-cel/UCART20x22治疗r/r B细胞非霍奇金淋巴瘤）
- 患者入组持续进行，预计2025年底公布I期数据。
合作伙伴项目
Servier抗CD19 CAR-T项目
- Allogene Therapeutics于2025年5月宣布将ALPHA3临床试验的淋巴细胞清除方案选择和无效性分析时间延至2026年上半年。
- 2025年8月1日决定采用标准氟达拉滨+环磷酰胺（FC）方案，并终止FC+ALLO-647（抗CD52单抗）组入组，因该组出现5级不良事件（与ALLO-647相关）。
阿斯利康合作项目
- 根据2023年11月协议推进的三项研发计划进展顺利：1款针对血液恶性肿瘤的同种异体CAR-T、1款针对实体瘤的同种异体CAR-T、1款针对遗传疾病的体内基因疗法。
财务数据（截至2025年6月30日）
- 现金及等价物：2.3亿美元（含1.663亿美元定期存款）
- 上半年营收：3020万美元（同比+88.75%），主要来自阿斯利康合作协议的里程碑付款
- 上半年研发投入：4500万美元
- 上半年净亏损：4190万美元（同比扩大113%）
公司声明其现金储备足以支撑至2027年下半年，重点用于UCART22、UCART20x22等管线临床开发及法国巴黎、美国罗利生产基地运营。
风险声明
本公告包含前瞻性声明，涉及产品开发、临床试验时间表及资金充足性等预测，实际结果可能因生物制药研发风险、监管审批变动等因素与预期存在重大差异。公司特此声明不对前瞻性信息的准确性承担义务。
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