自注射给药的有希望的III期数据
Gregory Laub，MedPage Today 视频高级总监
2025年12月5日 • 阅读时间2分钟
在美国内科医师学会肾脏周会议上，III期ORIGIN 3试验的中期结果显示，实验性药物atacicept在36周内使免疫球蛋白A（IgA）肾病患者的蛋白尿减少了46%。
在MedPage Today的这段视频中，波士顿马萨诸塞州总医院（Massachusetts General Hospital）的Sagar Nigwekar博士解释了该药物的作用机制、研究设计及其在该领域的潜在作用。
以下是他的讲话记录：
最近的肾脏周会议上另一项令人振奋的进展是，atacicept在IgA肾病患者中进行的III期试验中期数据正式公布。该试验同时发表在《新英格兰医学杂志》上。
atacicept是一种天然的人类跨膜激活剂和钙调节剂及亲环素配体互作子（缩写为TACI），属于TACI-Fc融合蛋白，可抑制两种关键细胞因子：APRIL（增殖诱导配体）和BAFF（B细胞激活因子）。
在这项已发表的atacicept III期研究中，研究者设计了一项双盲、多中心、随机、安慰剂对照试验，纳入经活检确诊的IgA肾病患者，以1:1比例分配接受每周一次150 mg剂量的atacicept（由患者在家自行皮下注射）或匹配安慰剂。与sibeprenlimab试验类似，研究重点观察了尿蛋白肌酐比（UPCR）从基线的百分比变化，但atacicept试验在第36周进行该指标分析，同时评估了药物安全性。
本次中期分析共纳入203名患者。数据显示，在第36周，atacicept组的UPCR从基线减少约46%，而安慰剂组仅减少约7%，两组差异显著且明确支持atacicept的疗效优势。
该药物耐受性良好，atacicept组与安慰剂组的总体不良事件发生率相当。
我认为这是另一项突破性进展，再次证实了APRIL和BAFF细胞因子在IgA肾病发病机制中的核心作用，也展示了创新性靶向疗法如何通过抑制这些细胞因子实现疾病调控，从而为IgA肾病患者带来切实临床获益。
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