纽约州罗切斯特——罗切斯特综合医院(RGH)成为美国首个开展AquaPass系统关键临床试验的地点。AquaPass系统旨在显著帮助充血性心力衰竭和终末期肾病患者缓解液体过载问题。本周,来自纽约州格雷斯的居民威廉·利切尔德尔成为美国首位佩戴AquaPass设备进行充血性心力衰竭治疗的患者,该治疗由RRH心脏病专家兼心力衰竭专家斯科特·费特尔博士监督,他是桑兹-康斯泰拉兹心脏研究所的心力衰竭主任。费特尔博士被任命为美国该试验的主要研究者(PI)。
“我们非常激动能够在罗切斯特区域健康中心参与这项可能为所有心力衰竭患者提供非侵入性、肾脏独立疗法的临床试验,这将有助于改善他们的生活质量,”费特尔博士表示。“我们很自豪能参与推动创新,并提供可能为那些努力管理疾病症状的人带来新希望的尖端技术。”
液体过载是导致充血性心力衰竭患者住院的首要原因。由于心脏无法有效泵血,导致血管内压力增加,引起腿部、脚部、手部和腹部肿胀。此外,肺部液体积聚还会导致呼吸困难。不仅液体滞留让患者感到不适,还可能成为危及生命的状况。
AquaPass已获得FDA突破性设备指定,是一种非侵入性、肾脏独立、无药物的解决方案,用于治疗液体过载。它像一件长袍一样佩戴,通过温暖的空气蒸发并去除皮肤上的液体,而不会显著提高体温。
如果成功,AquaPass未来可能成为一种成本效益高的方法,使心力衰竭患者在家中舒适地治疗液体过载症状,避免昂贵且长时间的住院治疗。在以色列进行的临床试验显示,所有参与患者的体重减轻,患者对利尿剂的使用减少了30%,近一半的患者报告生活质量有所改善,且在测试期间没有患者再次住院。
目前,罗切斯特综合医院正在进行一项针对AquaPass系统的FDA市场批准研究,仍在招募患者。
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