剑桥一家初创公司推出了一款行业首创的吸入器,能够通过单次吸入递送大剂量药物,为下一代吸入生物制剂的新疗法铺平道路。
英国剑桥,2025年6月24日——剑桥医疗创新公司(Cambridge Healthcare Innovations, CHI),一家专注于设计和授权革命性吸入器技术的初创公司,今日宣布推出Quattrii。这是全球首款干粉吸入器(DPI)引擎,能够在一次吸入中递送大量生物分子和mRNA分子。该引擎预计从今年第四季度起可供制药公司用于一期临床试验。
Quattrii的设计旨在革新针对影响肺部和气道疾病的药物递送方式,包括肺癌治疗,同时也适用于通过肺部递送更具优势的全身性疾病,例如疼痛管理和帕金森病。每次使用Quattrii吸入时,至少70%的药物能够直达肺部,而现有吸入器通常只能将10%到50%的药物直接递送到肺部。
在传统的干粉吸入器中,药物通常仅占配方的一小部分,其余大部分为惰性糖类(乳糖),以便于生产和填充。然而,患者通常会吸入所有这些额外的粉末,导致它们沉积在口腔和喉咙中。这不仅令人不适,还可能引发咳嗽,甚至当乳糖颗粒上仍附着药物时还会产生其他更严重的副作用。Quattrii的独特之处在于它能将活性药物与乳糖分离,并将乳糖部分保留在药囊中。因此,患者只需吸入较少的总粉末量即可获得所需剂量,同时更多药物能够到达肺部。
Quattrii保留惰性乳糖的能力意味着患者可以一次性吸入全部活性剂量。相比之下,传统吸入器需要将高剂量分多次吸入,每次都会在口腔和喉咙中留下大量沉积物。
例如,Quattrii可用于递送新型肺癌治疗药物¹。CHI的干粉吸入器引擎能够让符合条件的患者直接将治疗药物吸入肺部。与传统的静脉化疗和/或免疫疗法相比,这种吸入技术的优势在于患者所需的药物剂量更低,从而避免脱发和恶心等典型副作用。此外,患者可在几秒钟内完成给药,而无需花费数小时。
伦敦大学学院(UCL)药剂学副教授兼吸入生物制剂专家Jenny Lam博士评论道:“全球范围内正在投入大量研究力量开发新型吸入生物制剂及其他大分子药物,但现有吸入器技术无法满足向患者递送这些潜在重磅药物的挑战。CHI的Quattrii干粉吸入器真正独具特色,为开发各种能够拯救数百万人生命的新药提供了巨大潜力。”
帝国理工学院呼吸研究单位(ICRRU)呼吸医学教授兼临床主任Omar Usmani教授表示:“呼吸道递送方式为患者带来了诸多优势。一些正在开发中的低效力新分子需要更精确、更高效且能够递送更高剂量的吸入器技术。我对CHI的Quattrii吸入器平台感到兴奋,因为它解决了这些问题,并为呼吸医学的未来开启了新的可能性。”
CHI首席执行官兼创始人David Harris表示:“可吸入药物潜力巨大,但长期以来,吸入器技术缺乏创新一直是重大限制因素。它们要么无法提供足够的防潮保护,要么无法一次性递送患者所需的药物剂量,无论患者的肺部和吸入能力如何多样化。现在我们找到了更好的解决方案——通过从零开始设计一款吸入器,充分利用患者的吸气能量,我们实现了一个更易使用且效率更高的产品。”
【面向医药媒体】 Quattrii通常能够达到的递送剂量一致性水平超过了现行监管要求的±25%标签声明范围。这意味着这些新型疗法在临床试验中通过的可能性更大,同时还能用于后续开发。
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