实验性降胆固醇药丸或为数百万人提供新选择Experimental cholesterol-lowering pill may offer new option for millions - ABC News

环球医讯 / 心脑血管来源:abcnews.go.com美国 - 英语2026-02-10 14:42:28 - 阅读时长3分钟 - 1113字
一种实验性降胆固醇药丸enlicitide在临床试验中显著降低了高风险心脏病患者的动脉阻塞胆固醇水平,即使他们已常规服用他汀类药物;研究显示,每日口服enlicitide可在六个月内使低密度脂蛋白(LDL)胆固醇下降高达60%,且一年内效果稳定、安全性与安慰剂相当,但需空腹服用;若获美国FDA批准,该药将为无法耐受注射类药物的数百万患者提供更便捷的口服选择,但其胆固醇降低效果是否能转化为减少心脏病发作和中风等长期临床益处仍需更大规模研究验证。
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实验性降胆固醇药丸或为数百万人提供新选择

华盛顿 —— 研究人员周三报告称,一种新型药丸显著降低了即使服用他汀类药物仍处于心脏病高风险人群的动脉阻塞胆固醇水平。

这种药丸目前仍处于实验阶段,但它通过一种目前只能通过注射药物实现的方式来帮助清除体内胆固醇。如果获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,名为enlicitide的药丸可为数百万人提供更便捷的选择。

他汀类药物通过阻断肝脏部分胆固醇生成,是治疗的基石。但即使服用最高剂量,许多人仍需要额外帮助来将低密度脂蛋白(LDL,“坏”)胆固醇降低至符合医疗指南的水平。

在一项大型研究中,超过2900名高风险患者被随机分配在标准治疗基础上添加每日enlicitide药丸或安慰剂。研究人员在《新英格兰医学杂志》上报告称,enlicitide使用者在六个月内LDL胆固醇水平下降高达60%。

UT西南医学中心的心脏病专家、研究主要作者安·玛丽·纳瓦尔博士(Dr. Ann Marie Navar)表示:“患者可以添加其他药丸到他汀类药物治疗中,但没有一种能接近enlicitide所展现的LDL胆固醇降低程度。”研究人员发现,这种益处在一年后仅略有下降,且服用药丸或安慰剂之间没有安全差异。一个注意事项:药丸必须空腹服用。

心脏病是该国首要死因,而高LDL胆固醇会导致动脉中斑块积聚,是心脏病发作和中风的主要风险因素。虽然LDL水平为100对健康人来说是合适的,但医生建议一旦人们发展高胆固醇或心脏病,应将其降至至少70——对极高风险人群则更低。

像立普妥(Lipitor)和可定(Crestor)这样的他汀类药丸,或其廉价仿制药,对降低LDL非常有效。对于额外帮助,一些强效注射药物作用方式不同,阻断一种名为PCSK9的肝脏蛋白,该蛋白限制身体从血液中清除胆固醇的能力。然而,只有一小部分能从PCSK9抑制剂中受益的人使用它们。尽管这些昂贵注射剂的价格最近有所下降,患者可能仍不喜欢自行注射,纳瓦尔表示医生开具处方也更复杂。

默克公司(Merck)资助了周三的这项研究,该研究提供了寻求enlicitide FDA批准所需的一些最终数据。FDA已将该药物加入一个承诺超快审查的项目。

波士顿大学和退伍军人新英格兰医疗系统(VA New England Healthcare System)的威廉·博登博士(Dr. William Boden)在期刊中写道,该研究提供了“令人信服的证据”,证明新药丸降低胆固醇的效果与那些PCSK9注射剂相当。博登警告称,目前尚无数据显示药丸的胆固醇降低能转化为更少的心脏病发作、中风和死亡。这需要比一年更长时间来证明。默克公司正在进行一项针对14000多名患者的研究。

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