一种新型实验性药丸在显著降低动脉堵塞胆固醇方面显示出巨大潜力,即使对于那些已经在服用他汀类药物但仍处于心脏病高风险的人群也是如此。研究人员于周三公布了这些发现,强调这可能是心血管护理领域的一项潜在突破。
这种名为enlicitide的药丸通过帮助身体清除胆固醇来发挥作用,而目前这种机制只能通过注射药物实现。如果获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,enlicitide可能会为全球数百万患者提供更方便的口服治疗选择。
虽然他汀类药物是公认的治疗基石,通过阻止肝脏产生胆固醇来发挥作用,但许多人发现即使服用最高剂量,也无法将"坏"的低密度脂蛋白(LDL)胆固醇降低到医学推荐水平。这种新的口服疗法旨在解决这一关键的未满足需求。
在一项大型研究中,2900多名高风险患者被随机分配,每天在标准治疗基础上添加enlicitide药丸或安慰剂。研究人员在《新英格兰医学杂志》上报告称,服用enlicitide的患者在六个月内LDL胆固醇下降了多达60%。
UT西南医学中心的心脏病专家、该研究的主要作者安·玛丽·纳瓦尔博士表示:"患者可以添加到他汀类药物中的其他药丸'但没有一种能接近我们看到的enlicitide降低LDL胆固醇的程度'。"
研究人员发现,这种益处在一年后仅略有下降,服用药丸或安慰剂的患者之间没有安全差异。一个注意事项:该药丸必须空腹服用。
2008年9月23日星期二,在佛蒙特州伯灵顿的导管实验室心脏手术期间,一台监视器显示了一条动脉。(美联社照片/托比·塔尔博特,档案)
心脏病是美国的主要死因,而高LDL胆固醇会导致动脉中形成斑块,是心脏病发作和中风的主要风险因素。虽然LDL水平为100对健康人来说被认为是正常的,但医生建议一旦人们患上高胆固醇或心脏病,应将其降至至少70——对于极高风险人群,甚至更低。
像立普妥(Lipitor)和可定(Crestor)这样的他汀类药丸,或其廉价的仿制药,对降低LDL非常有效。为了获得额外帮助,一些强大的注射药物通过阻断一种名为PCSK9的肝脏蛋白来发挥作用,这种蛋白限制了身体从血液中清除胆固醇的能力。然而,只有少数可能从PCSK9抑制剂中受益的人使用它们。尽管这些昂贵注射剂的价格最近有所下降,但患者可能仍然不喜欢注射,纳瓦尔表示这对医生来说开处方更复杂。
默克公司(Merck)资助了周三的研究,该研究提供了一些寻求enlicitide FDA批准所需的最终数据。FDA已将该药物加入一个承诺超快审查的项目。
波士顿大学和新英格兰退伍军人医疗系统的威廉·博登博士在期刊上写道:"这项研究提供了'令人信服的证据',表明这种新药丸降低胆固醇的程度与那些PCSK9注射剂相当。"博登没有参与这项研究。
博登警告说,目前还没有数据显示这种药丸降低胆固醇的效果会转化为更少的心脏病发作、中风和死亡。这需要比一年更长的时间来证明。默克公司正在进行一项涉及14,000多名患者的研究来验证这一点。
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