试验数据支持心力衰竭患者院内启用SGLT2抑制剂治疗Data Support In-Hospital Start of SGLT2 Inhibitors for HF

环球医讯 / 心脑血管来源:www.medscape.com美国 - 英语2025-09-12 20:52:32 - 阅读时长3分钟 - 1238字
通过对DAPA ACT HF-TIMI 68等三项随机对照试验的荟萃分析发现,心力衰竭住院患者在院内启动SGLT2抑制剂治疗虽未显著降低主要复合终点,但全因死亡率降低34%,且早期用药可获得持续获益。研究专家建议将SGLT2抑制剂纳入院内启动的标准化心衰治疗方案,欧洲心脏病学会最新发布的共识文件也强调了早期启动指南指导治疗的重要性。
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试验数据支持心力衰竭患者院内启用SGLT2抑制剂治疗

早期启动SGLT2抑制剂治疗可获得早期获益

波士顿布列根妇女医院的戴维·D·伯格(David D. Berg)医生指出:"随机试验数据的综合分析表明,在心力衰竭住院期间启动SGLT2抑制剂治疗,可以降低心血管死亡或心衰恶化风险,以及全因死亡率,即使在出院早期阶段也能显现效益。"

最新完成的DAPA ACT HF-TIMI 68试验数据显示,虽然主要终点(2个月内心血管死亡或心衰恶化复合事件)未达统计学显著(10.9% vs 12.7%,HR 0.86),但全因死亡率显著降低34%(3.0% vs 4.5%,HR 0.66)。该试验在欧洲心脏病学会(ESC)2025年会发布,并同步发表于《循环》杂志。

这项由研究者发起的多国随机对照试验纳入2401名心衰患者,其中约45%为新诊断患者。受试者被随机分配接受10mg达格列净或安慰剂治疗,给药时间为出院后至少24小时但不超过14天。试验设计经过调整,将左心室射血分数(LVEF)纳入标准从<40%扩展至更高范围,这一调整基于恩格列净EMPEROR试验显示轻度降低LVEF患者同样获益。

荟萃分析显示显著临床获益

在纳入DAPA ACT HF-TIMI 68、EMPULSE和SOLOIST-WHF三项试验的预先计划荟萃分析中(共3527例患者),SGLT2抑制剂组心血管死亡或心衰恶化风险降低29%(HR 0.71,P=0.012),全因死亡率降低43%(HR 0.57,P=0.001),且各试验间治疗效应无异质性。贝勒医学院的比尤克姆·博兹库尔特(Biykem Bozkurt)教授指出:"这种获益在射血分数保留型心衰(HFpEF)患者中同样存在趋势性获益。"

博兹库尔特教授认为DAPA ACT HF-TIMI 68试验存在两个局限:安慰剂组事件率低于预期,以及2个月随访期可能过短。她补充道:"SOLOIST-WHF和EMPULSE两项试验的早期数据同样显示趋势性获益,若同样在2个月时终止研究,可能也无法达到统计学显著。"

临床实践建议更新

2024年美国心脏病学会专家共识强调,对于射血分数降低型心衰患者,应尽早启动和快速滴定所有指南指导治疗。尽管承认实际操作中可能存在困难,但专家们一致认为这些改变疾病进程的药物应尽早使用。

罗马天主教大学心血管科学系主任菲利波·克雷亚(Filippo Crea)教授指出:"这项荟萃分析的核心信息是,早期启动SGLT2抑制剂相对于延迟启动能改善短期预后(数月内)"。伯格医生对此表示赞同:"这些结果确实支持这一观点"。

研究者利益声明

伯格医生与阿斯利康、默克、Mobility Bio、辉瑞和Youngene Therapeutics存在财务关系。博兹库尔特医生与Abbott、Abiomed等20余家医药企业存在合作关系。克雷亚医生声明无利益冲突。

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