女性在心血管临床试验中的参与度持续低于理想水平,多项重大疾病组的女性受试者仅占总体招募人数的41%(2017-2023年数据)。最新研究特别指出心律失常、冠心病和心力衰竭领域存在显著差距,呼吁立即采取措施提升女性参与度。
研究人员通过系统评价方法,分析了ClinicalTrials.gov上注册的1,079项心血管临床试验数据(覆盖六年周期,总计近140万参与者)。研究发现女性总体参与率为41%,但不同疾病类型差异显著。在心律失常(男女比例中位数0.5)、冠心病(0.39)、急性冠脉综合征(0.32)和心力衰竭(0.51)研究中,女性比例显著偏低。相反,在肥胖(1.44)和肺动脉高压(2.86)研究中女性反而占比过高。以生活方式干预为主的试验比药物试验更容易招募女性,地理因素也对参与率产生显著影响。值得关注的是,冠心病、急性冠脉综合征和中风领域的参与与患病率比率(PPR)均低于预期,表明多数试验未能真实反映女性疾病负担。
心血管疾病是全球男女致死的首要原因,但女性在关键临床研究中的代表性不足持续存在。这种参与差异可能限制治疗方案对女性需求的适配性,特别是在女性心脏疾病并发症和死亡率较高的背景下。本研究支持持续推动消除该差距的倡议,以提升全体人群心血管健康研究的质量。
参考文献
Rivera FB et al. 2017-2023年心血管试验女性参与情况:一项系统评价. JAMA Netw Open. 2025;8(8):e2529104.
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