世界卫生组织（WHO）发布的两份新报告表明，针对耐药感染的新疗法和检测工具的研发进展滞后。
在对临床和临床前阶段抗菌药物的最新分析中，世卫组织指出新型抗生素研发管线正面临“数量短缺与创新不足”的双重危机。分析显示，临床阶段抗生素项目数量已从2023年的97个降至2025年的90个。其中50种为传统抗生素，40种为非传统产品，包括噬菌体（靶向特定细菌的活病毒）、抗体和微生物组调节剂。自2023年上次分析以来，已有4种药物获得监管批准，1种正在审批中，另有10种退出临床研发。
研发管线中的缺口
在90种研发中的抗生素中，仅15种具备创新性，仅5种能有效对抗世卫组织列为“关键优先”的病原体——这些多重耐药细菌致病率和死亡率高且治疗选择有限。关键优先病原体包括耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌、耐碳青霉烯肠杆菌目细菌、耐第三代头孢菌素肠杆菌目细菌和耐利福平结核病。
临床管线的其他缺口包括缺乏儿科适应症和剂型的抗生素，以及适用于门诊的口服抗生素。尽管临床前管线更为充实（232种产品在研），但报告指出90%的开发企业为小型公司，面临重大经济障碍。
该分析印证了世卫组织自2017年首次抗生素管线分析以来的结论：当前新抗生素研发数量不足以应对日益严重的抗微生物药物耐药性（AMR）威胁——据估计，AMR每年导致近500万人死亡。既往分析表明，临床管线中多数抗生素缺乏新意，临床效益较现有药物有限，且极少针对机构最担忧的病原体。
报告指出：“总体而言，临床管线中的抗菌药物（尤其是创新产品）与过去七年获批药物相结合，仍不足以应对耐药感染不断蔓延的威胁。”
报告建议未来应优先推动创新，重点确保抗生素管线具备克服多重耐药步骤的能力，并降低引发选择性压力（导致耐药性增强）的风险。
“我们需要大幅投资于针对最严重感染的抗生素研发，尤其强调创新以领先于细菌进化。”报告总结道。
低资源环境中的诊断局限
同样，世卫组织对现有或在研诊断测试的分析发现，在快速检测关键病原体方面存在持续性缺口，尤其在受AMR影响最严重的资源匮乏地区。
报告指出，尽管存在多种可快速检测病原体并进行药敏试验的商用诊断系统，但低收入和中等收入国家（LMICs）大多数患者就诊的基层医疗机构缺乏操作维护所需的先进实验室和训练有素的技术人员。
报告强调：“在LMICs及更广泛的资源有限环境中，这实际上将检测权限制在三级及以上医疗机构。”
报告认为，这些国家最急需的是更简单、快速且廉价的检测方法：用于确认感染存在、区分细菌或病毒感染、鉴定致病菌并确定抗生素选择。
具体而言，报告指出以下领域存在不足：无需前期培养即可从全血、呼吸道样本、尿液和粪便中检测病原体的多重平台；便于使用的药敏试验及耐药机制检测系统；可区分细菌与病毒感染的生物标志物检测（如C反应蛋白和降钙素原）；以及适配低资源环境的病原体鉴定与药敏联用平台。
与抗生素管线报告一致，世卫组织呼吁加大诊断研发投入以遏制AMR传播。
世卫组织卫生系统助理总干事中村幸子（Yukiko Nakatani）博士在新闻稿中表示：“若不增加研发投入并采取专门措施确保新旧产品惠及最需人群，耐药感染将持续蔓延。”
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