三年前获得加速批准的抗淀粉样蛋白阿尔茨海默病疗法后，生物基因公司（Biogen）与礼来公司（Eli Lilly）及其Kisunla产品在市场上势均力敌，目前正专注于Leqembi皮下诱导剂量的近期FDA决定、2028年的无症状前读数以及一系列下一代候选药物。
随着抗淀粉样蛋白疗法Leqembi和Kisunla在美国的上市已成定局，包括生物基因在内的阿尔茨海默病领域正迈向下一章。
本周二，在摩根大通医疗保健会议上，这家总部位于马萨诸塞州的公司为分析师举办了一场早餐会和演讲。根据周二下午发给投资者的报告，BMO资本市场公司表示对"公司可能在阿尔茨海默病领域拓展的潜在途径"印象深刻。
BMO写道，Leqembi是"许多参会者关注的焦点"，他们"希望了解这一关键增长产品如何在2026年继续扩大市场份额"。据BMO称，管理层承认生物基因的产品目前与礼来公司的Kisunla在市场上平分秋色——Kisunla于2024年7月获得批准，比Leqembi晚了一年半——但患者依从性"出人意料地高"。
BMO表示，除了原始产品外，Leqembi皮下诱导剂量的批准可能提供另一个增长杠杆。去年9月，FDA批准了一种名为Leqembi Iqlick的皮下制剂用于维持剂量——即已接受该药物治疗18个月的患者。
分析师写道："皮下诱导给药可能是Leqembi被低估的机会之一，潜在的批准将使该产品相对于仅通过静脉注射的Kisunla具有明显优势。"生物基因已提交了皮下诱导制剂的批准申请。
在生物基因周一举行的摩根大通演讲中，首席执行官克里斯托弗·维巴赫（Christopher Viehbacher）讨论了这一待批事项。
维巴赫谈到该产品时表示："这也将非常重要，部分原因是我们确实有一个竞争对手，而竞争对手提供每月一次的输注，而我们的产品则是每两周一次。"他大概指的是礼来的Kisunla。"但一旦我们有了皮下制剂，这种优势就会消失，"他补充说，解释道维持剂量需要每周使用一个自动注射器，而诱导剂量将同时通过两个自动注射器给药。"这不仅会改善患者的体验，而且简化了治疗路径。"
生物基因Leqembi的另一大催化剂是针对临床前或无症状阿尔茨海默病患者的AHEAD 3-45研究。根据ClinicalTrials.gov的数据，该研究预计要到2028年底才能完成，而礼来的TRAILBLAZER-ALZ 3研究在同一患者群体中的读数预计将于2027年11月公布。
据BMO称，在早餐会上，生物基因管理层表示，尽管礼来的TRAILBLAZER-ALZ 3的结果"可能对领域具有说服力和帮助"，但不太可能影响公司是否对AHEAD 3-45试验进行中期读数的决定。
维巴赫在生物基因演讲的问答环节被问及这些研究时表示："我确实认为，到本十年末，我们可能会更多地关注早期患者，因为从这些患者身上能获得更多益处。""但这是一个巨大的机会。"
生物基因研究负责人简·格罗根（Jane Grogan）在JPM会议间隙告诉《BioSpace》，最初抗淀粉样蛋白抗体类药物的推出所付出的艰苦努力应有助于缓解这一机会。当生物基因与合作伙伴卫材（Eisai）推出Leqembi时，他们面临着挑战，因为医生不得不改变他们的行医方式。医疗服务提供者对治疗前和治疗期间所需的MRI检查准备不足。
格罗根说："第一个进入疾病领域的困难和美妙之处在于，你必须将其打开。"
如今，这些基础设施和关系已经建立，新的测试方法也已出现，可以轻松诊断并确保正确的患者被转介给专科医生进行潜在治疗。因此，一旦获得无症状前数据，格罗根相信团队可以比上次遇到更少的问题推出产品。
她说："我们知道如何找到患者，也知道如何找到处方医生。""我们已经奠定了基础，能够真正支持未来阿尔茨海默病适应症的强劲推出。"
当然，数据必须是积极的。格罗根表示，生物基因已经设立了"最全面的临床试验来回答这一假设。"试验的长度和计划在2028年进行的读数旨在确保公司严格测试Leqembi是否能在症状出现前阻止疾病发展。
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生物基因也是下一代阿尔茨海默病领域的积极参与者。公司正通过BIIB080瞄准阿尔茨海默病的第二大常见靶点tau，BIIB080是一种从长期合作伙伴Ionis Pharmaceuticals获得许可的反义寡核苷酸（ASO）。BIIB080目前正在II期CELIA试验中进行测试，预计2026年中旬将有读数。
近年来，tau已经让许多生物制药公司"栽了跟头"。强生公司（Johnson & Johnson）是最新一家失利的公司，其候选药物posdinemab在2025年11月的中期试验中"未能减缓临床衰退"。该特定研发"荒地"的其他成员包括UCB和礼来公司。
维巴赫在周一的演讲中表示："我们相信，通过ASO，我们可以作用于细胞内tau。"
RBC资本市场分析师在周二发给投资者的总结早餐会的报告中表示，生物基因"在即将到来的读数方面显得更加谨慎"。"他们认为ASO结构应该比正在开发的抗Tau抗体提供关键优势，尽管承认风险高，并希望看到年中数据对PET Tau和临床测量的影响。"
然而，分析师补充道："考虑到鞘内给药，我们不认为市场对该资产有重大预期。"
生物基因正在探索的另一项新兴技术是脑穿梭载体，旨在更好地将药物穿过血脑屏障。竞争对手罗氏（Roche）最近公布了trontinemab的"早期结果"，显示10名患者中有9名清除了斑块。诺华（Novartis）最近与BioArctic签订了一项"协议"，合作开发针对阿尔茨海默病的脑穿透疗法。
生物基因已与C4 Therapeutics在脑穿透技术上合作，并与Neomorph的另一项合作致力于分子胶，可能起到互补作用。格罗根对siRNA在阿尔茨海默病中的潜力也感到兴奋。
格罗根告诉《BioSpace》："整个领域正在觉醒和发展，这非常令人兴奋。我认为这里所有船只会一起上升。""神经学领域正处于极其激动人心的时期，还有很多工作要做，但这个领域将会有大量进展。"
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