根据在美国神经病学学会(AAN)年会（2026年4月18日至22日在美国伊利诺伊州芝加哥举行）上公布的调查结果，奥瑞珠单抗(Ocrelizumab)与美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)中尿路感染(UTIs)的最高报告率相关，而那他珠单抗(Natalizumab)、阿仑单抗(Alemtuzumab)和干扰素-β-1a则显示出尿路感染和尿脓毒症的潜在安全风险信号。
为更好地评估与多发性硬化症(MS)疾病修饰疗法相关的尿路感染和尿脓毒症风险差异，研究人员对2003年10月至2024年12月的FDA不良事件报告系统(FAERS)数据进行了药物警戒分析。
"我们希望这项工作能促进对多发性硬化症患者进行尿路症状的常规筛查、谨慎的导管管理、早期识别感染以及关于感染风险的咨询。"
研究发现多发性硬化症患者中共有12,997例尿路感染报告和651例尿脓毒症报告。
奥瑞珠单抗(Ocrelizumab)显示出与尿路感染报告的最强关联，而那他珠单抗(Natalizumab)、阿仑单抗(Alemtuzumab)和干扰素-β-1a在不同人口统计学子群体中均显示出两种不良事件的安全信号。
我们采访了哈佛医学院医学生、该研究的报告者Alexandra Balshi，她表示："考虑到那他珠单抗(Natalizumab)的预期作用机制是阻断淋巴细胞向中枢神经系统的迁移，我们对那他珠单抗出现安全信号感到惊讶。正因如此，我们原本不预期该药物会导致更高的尿路感染报告率，但现在鼓励进一步研究这一发现背后的机制。"
总体而言，这些尿路感染和尿脓毒症事件与近7000次住院和500多次死亡相关。
Balshi女士总结道："在临床实践应作出改变之前，需要有进一步研究证实我们的发现。我们希望这项工作能促进对多发性硬化症患者进行尿路症状的常规筛查、谨慎的导管管理、早期识别感染以及关于感染风险的咨询。我们计划使用前瞻性的真实世界队列研究，来调查多发性硬化症疾病修饰疗法与尿路感染/尿脓毒症的差异风险。"
参考文献：
Balshi A, Esser M, Kaplan T. 多发性硬化症中的尿路感染和尿脓毒症：来自FDA药物警戒数据的见解。摘要在：美国神经病学学会年会；2026年4月18-22日；美国伊利诺伊州芝加哥。S12.007。
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