瑞士的不作为威胁全球抗生素研发进程Swiss inaction threatens global antibiotic development push

环球医讯 / 创新药物来源:www.swissinfo.ch瑞士 - 英语2025-08-01 17:57:33 - 阅读时长3分钟 - 1384字
文章指出瑞士作为制药业中心,却在抗生素研发激励措施上进展缓慢,可能导致全球抗菌药物耐药性危机恶化。尽管国际已有采购模式创新,瑞士计划到2029年才引入激励机制,专家警告这将阻碍新抗生素开发,迫使医生依赖进口药物,且成本高昂。研究显示瑞士过去十年仅上市6种新型抗生素,医院药房抗生素短缺率高达88次,进口药价平均为本土价格的2.5倍。
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瑞士的不作为威胁全球抗生素研发进程

瑞士的不作为威胁全球抗生素研发进程

瑞士作为全球制药公司的重要枢纽,却未能积极推动新型抗生素的研发——这种缺位可能对国内外造成严重后果。

全球健康专家早已警告,抗菌药物耐药性(AMR)正演变为缓慢发展的危机。2019年AMR导致全球约130万人死亡,成为当年第三大致死原因(柳叶刀研究)。据估算,到2050年AMR可能导致每年1000万人死亡,与癌症相当。

经济模型的错配

尽管警示不断,却鲜有企业愿意开发新型抗生素。根本矛盾在于:这类药物研发成本高昂(平均耗时10-15年、投入超10亿瑞郎),但市场要求其价格低廉且需严格限用。公共卫生专家呼吁建立新型采购模式,例如英国、瑞典、日本推行的"订阅制"——政府支付年度费用而非按使用量付费。但瑞士相关激励措施进展缓慢,预计至少要到2029年才能实施。

"若瑞士这样的发达国家不参与国际抗生素补偿机制建设,将释放消极信号。"瑞士抗生素圆桌会议主管Barbara Polek指出,"存在新抗生素无法及时替代耐药药物的风险,研究人员将彻底离开该领域。"

抗生素分类解析

抗生素分类指具有相似化学结构和作用机制的药物群体。全球现存约13类抗生素,同类药物常针对相同细菌靶点且耐药模式相近。

供应危机加剧

苏黎世大学医院(USZ)的Silvio Brugger医生证实,瑞士虽属AMR低发区,但输入性耐药菌株已引发警觉。2024年其治疗的碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌(CRAB)烧伤患者,细菌已广泛定植鼻腔、肺部和伤口。这种超级细菌2007年曾导致瑞士西部烧伤科被迫关闭消毒。

目前唯一有效药物替巴坦酸(Xacduro)尚未在瑞士注册,USZ以高价紧急进口才挽救患者。"越来越多治疗所需的抗生素在瑞士未获批准,必须依赖进口。"Brugger担忧地表示。

市场机制失效

世卫组织将抗生素列为基本药物,但新型药物研发成本极高。瑞士生物技术公司Basilea全球事务主管Mark Jones讽刺:"无论多创新的抗生素,市场都要求它像薯片一样廉价。而最佳新药往往被锁进柜子备用,不像抗癌药有持续使用需求。"

研究显示2010-2020年全球批准的18种新型抗生素中,仅6种进入瑞士市场,与罗马尼亚、希腊相当。日内瓦大学医院药剂师Yassine Dhif称,2023-2025年间经历88次抗生素断货,涉及32种成分。其中16次被迫进口药物,5种因未注册或退市完全无法获取。进口抗生素平均价格为本土药物的2.5倍,极端情况可达5倍。

全球创新困境

美国制药公司Achaogen 2018年获得FDA批准的Zemdri(普拉佐米星)最终因研发成本无法回收而破产。AMR行动基金CEO Henry Skinner强调:"若不建立合理市场激励机制,大小药企都将停止抗生素研发。"

瑞士制药巨头罗氏(Roche)、巴塞尔(Basilea)和Bioversys均受益于他国资助政策。尽管瑞士政府计划2025年向议会提交修订《流行病法》的提案以建立激励机制,但最早要2029年生效。罗氏全球获取主管Michael Oberreiter警告:"缺乏激励将加剧人才流失,该领域研究人员正转向其他领域。"

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