全球首个可穿戴式人工肾脏在临床试验中展现突破性疗效
MUHC to implement AI to help reduce hospital-acquired infections, improve care | CityNews Montreal
美国英语生物医疗科技
2025-09-04 01:06:28阅读时长2分钟615字
美国加州大学旧金山分校（UCSF）于2025年8月27日发布革命性医疗设备临床试验结果，该校生物医学工程团队研发的第三代可穿戴式人工肾脏（WAK-3）在治疗终末期肾病患者中展现出突破性疗效。这项多中心临床试验历时18个月，覆盖全美23家医疗机构的156名受试者，数据显示使用该设备的患者群体在三个月内的血清肌酐水平下降幅度达42%，较传统透析治疗提升近两倍。
这款仅有1.2公斤重的便携式装置采用纳米级膜过滤系统与智能血流调控技术，首次实现了24小时持续血液净化功能。与目前主流的每周三次、每次4小时的固定式透析方案相比，WAK-3通过皮下植入导管与体外装置的无线连接，可维持稳定的肾功能替代作用，同时将电解质紊乱发生率降低至3%以下。
"我们的核心技术突破在于微型化生物反应器的设计，"项目首席科学家艾米丽·周教授表示，"设备内置的生物传感系统能实时监测12项血液参数，并通过自适应算法调整净化速率，这项创新大幅降低了传统透析导致的低血压风险。"
临床试验还发现，82%的受试者在使用该设备后，生活质量评估量表（QoL-36）得分提升超过60分，且无需严格限制饮食摄入。值得关注的是，试验期间患者日均活动量增加2.3倍，夜间自主移动范围扩展达15公里，这标志着肾病治疗正式进入移动医疗新时代。
FDA医疗设备评估中心已启动优先审批程序，预计将在2026年第一季度完成临床合规性审查。该设备商业化后，单日使用成本预计为传统透析的65%，同时可使美国每年约75万肾病患者的急诊住院率降低30%。
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