关键要点
• 超过94.4万瓶心脏和肾脏药物因污染问题被召回。
• 召回包括用于治疗慢性心脏和肾脏疾病的科兰诺(Corlanor)和感悉帕(Sensipar)片剂。
• 如果您手头有被召回的药物，请联系您的药房以获得退款或更换。
根据美国食品药品监督管理局(FDA)的消息，全国范围内至少有944,142瓶心脏和肾脏药物正在被召回。此次召回是由于部分药瓶中"存在异物"，以及报告的现行药品生产质量管理规范(CGMP)偏差。
以下是安进公司(Amgen, Inc.)分发的被召回的具体药物，这些药物可能已被开给患有慢性心力衰竭、慢性肾脏疾病、甲状旁腺功能亢进症及其他疾病的患者：
| 药物 | NDC | 批次号 | 过期日期 |
|---|---|---|---|
| 科兰诺(Corlanor, ivabradine) 5毫克片剂, 14片装 | 55513-800-99 | 1138901; 1149846 | 2026年08月31日; 2027年04月30日 |
| 科兰诺(Corlanor, ivabradine) 5毫克片剂, 60片装 | 55513-800-60 | 1138201; 1138202; 1138900; 1141143; 1140280; 1140281; 1142063; 1142062; 1142942; 1142943; 1144081; 1144104; 1146373; 1146374; 1147491; 1147492; 1149843; 1151113; 1151890; 1153401; 1151114; 1151115; 1152412; 1153399; 1153400; 1155834; 1155835; 1155836; 1158480; 1158481; 1158482; 1160354; 1160355; 1161593; 1161594; 1161595; 1164097; 1164098; 1164099; 1165078; 1165079; 1165080; 1168005; 1168006; 1168007; 1169288; 1169289; 1172885 | 2026年08月31日; 2026年10月31日; 2026年11月30日; 2026年12月31日; 2027年01月31日; 2027年03月31日; 2027年07月31日; 2027年09月30日; 2027年06月30日; 2027年04月30日; 2027年10月31日; 2028年03月31日; 2028年04月30日; 2028年06月30日; 2028年07月31日; 2028年02月29日; 2028年09月30日; 2028年10月31日; 2028年12月31日 |
| 感悉帕(Sensipar, cinacalcet) 30毫克片剂, 30片装 | 55513-073-30 | 1156858 | 2027年12月31日 |
| 感悉帕(Sensipar, cinacalcet) 60毫克片剂, 30片装 | 55513-074-30 | 1157055 | 2028年01月31日 |
| 科兰诺(Corlanor, ivabradine) 7.5毫克片剂, 60片装 | 55513-810-60 | 1138203; 1142065; 1145151; 1145152; 1145153; 1148908; 1148909; 1162845; 1162846; 1166471; 1166472; 1166473; 1170615 | 2026年07月31日; 2027年02月28日; 2027年05月31日; 2027年11月30日; 2028年05月31日; 2028年08月31日 |
| 感悉帕(Sensipar, cinacalcet) 90毫克片剂, 30片装 | 55513-075-30 | 1157056 | 2028年02月29日 |
请检查您的药物，如果与上述被召回的药瓶匹配，请联系您的处方医生或药房以获得退款或更换。此次召回被归类为II类，意味着服用受影响的药物可能导致轻微、暂时的健康问题。尽管目前没有与此次召回相关的疾病或伤害报告，但如果您出现任何健康问题，请寻求医疗帮助。
此次召回不包括其他药物。如有疑问，请拨打1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332) 联系FDA。
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