核心要点
- 间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）是已知的乳房切除术后植入物重建的罕见风险。
- 本研究发现乳房植入物还与其他非霍奇金淋巴瘤（NHL）风险增加相关。
- 研究建议持续监测植入物相关恶性肿瘤。
根据基于人群的队列研究结果显示，除了已知的ALCL风险外，乳房切除术后植入物还与其它非霍奇金淋巴瘤（NHL）风险增加相关。哥伦比亚大学欧文医学中心Alfred I. Neugut博士团队报告称，在61,043名接受术后植入物乳房重建的女性中，发生15例乳腺NHL（标准化发病率[SIR] 5.03，95% CI 2.82-8.30），其中7例为ALCL（SIR 41.6，95% CI 16.7-85.8），8例为其他组织学类型（SIR 2.84，95% CI 1.23-5.60）。
其他8例组织学类型包括5例弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL，SIR 5.26，95% CI 1.71-12.3）、2例小淋巴细胞淋巴瘤（SLL，SIR 16.7，95% CI 2.02-60.2）以及1例非特指型外周T细胞淋巴瘤（SIR 11.8，95% CI 0.30-65.7）。研究者在《JAMA网络开放》中指出，淋巴瘤绝对风险极低，ALCL与其他NHL组织学类型的风险水平相近。美国食品药品监督管理局（FDA）已知的植入物囊内非ALCL淋巴瘤病例不足30例，远低于ALCL的1,300余例报告。政府和监管机构需继续监测植入物相关恶性肿瘤。
研究显示，乳腺ALCL与其他淋巴瘤从暴露到发病的中位时间分别为83个月和82.5个月，每百万人年超额风险分别为14.3例和10.8例。其中DLBCL、SLL及非特指型外周T细胞淋巴瘤的超额风险分别为每百万人年8.5、3.9和1.9例。Neugut表示："植入物确实增加了淋巴瘤风险，外科医生有义务告知患者这一潜在长期风险。但我们讨论的是极为罕见的肿瘤，绝对风险并不高。"
目前乳房植入物包装已包含黑色警告，提示其与ALCL的关联。2022年FDA曾发布安全警报，提示植入物周围包膜或瘢痕组织中出现鳞状细胞癌及各类淋巴瘤的报告。研究者指出这些观察数据仅限于个案报告，除ALCL外尚无流行病学研究证实植入物与淋巴瘤的关联。
本研究使用SEER 17数据库，纳入2000年1月至2020年12月期间接受术后植入物重建的61,043名女性，中位年龄51岁。研究显示乳腺以外的NHL或乳腺霍奇金淋巴瘤风险未增加，接受非立即植入物重建或肿瘤切除术（伴/不伴放疗）患者的乳腺NHL风险亦未升高（SIR分别为1.31和1.11）。
研究者建议未来研究应深入探讨这些恶性肿瘤的病理生理机制、临床表现、患者及植入物相关危险因素（包括植入物类型和制造商）及治疗方案。研究获得美国国家癌症研究所资助。Neugut博士披露与多家制药公司存在合作关系，共同研究者亦报告与医疗企业存在利益关系。
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