更新：2025年6月30日 美国东部时间上午10:50
- 美国食品药品监督管理局（FDA）批准Sobi公司的Gamifant（干扰素γ阻断抗体）作为首个治疗斯蒂尔病成人及儿童患者巨噬细胞活化综合征（MAS）的药物。
MAS是噬血细胞综合征（HLH）的一种形式，临床表现为持续高热、铁蛋白升高、全血细胞减少、凝血异常及肝脾肿大。
Gamifant于2018年首次获得FDA批准用于治疗原发性HLH，Sobi公司首席执行官Guido Oelkers表示：“基于我们对原发性HLH治疗的专业知识，我们理解快速控制MAS对改善患者预后至关重要。Gamifant已证实对原发性HLH具有显著疗效，此次批准标志着其首次应用于MAS相关斯蒂尔病患者。”
- 武田公司的Gammagard液体制剂（低IgA含量免疫球蛋白）获得FDA批准，作为原发性免疫缺陷患者的替代疗法。该产品可静脉或皮下给药，不含重组步骤，计划2026年在美国商业化。欧洲批准版本名为Deqsiga，预计2027年上市。武田同时宣布将于2027年底停产第一代低IgA疗法Gammagard S/D。
更新：2025年6月27日 美国东部时间上午10:45
- 拜耳与再生元的Eylea 8mg高剂量版本获得欧洲批准，每6个月治疗湿性年龄相关性黄斑变性及糖尿病性黄斑水肿导致的视力损害。此前欧洲批准每4个月给药方案。拜耳制药执行官Christine Roth强调：“延长治疗间隔可显著减少患者注射次数，同时保持疗效。”
- 英国MHRA启动针对GLP-1药物基因与急性胰腺炎风险关联性调查，要求住院患者提交黄卡生物库报告。MHRA首席安全官Dr. Alison Cave指出：“生物库数据将助力基因导向的安全用药决策。”
更新：2025年6月25日 美国东部时间上午10:15
- 施贵宝的Revuforj（menin抑制剂）获得FDA优先审评，扩展治疗NPM1突变急性髓系白血病。该申请纳入FDA实时肿瘤审评通道，2024年诺华Niktimvo获批后，Revuforj联合疗法的III期试验12/64例完全缓解。
- GSK的Benlysta自动注射器获批用于5岁及以上儿科狼疮性肾炎患者。此前该产品已获批系统性红斑狼疮儿科适应症，预计每年将惠及全球30%-50%的狼疮性肾炎儿童患者。
更新：2025年6月24日 美国东部时间上午10:15
- 赛诺菲与再生元的Dupixent成为美国首个获批治疗大疱性类天疱疮的药物。III期试验显示其优于安慰剂，可显著改善疾病缓解及瘙痒症状。
- 因塞特公司的Monjuvi联合方案获FDA批准治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤，成为首个CD19/CD20双靶向免疫组合疗法。
- 礼来的Kisunla与卫材/百健的Leqembi因英国NICE评估疗效不足、成本过高未能纳入NHS。
- 康希诺的13价肺炎球菌结合疫苗PCV13i获中国NMPA批准，成为其肺炎疫苗产品线首个获批产品。
更新：2025年6月20日 美国东部时间上午8:45
- Moderna的mRESVIA获得FDA批准预防18-59岁高风险成人RSV下呼吸道疾病。此前该疫苗已获60岁以上人群批准，计划在即将RSV流行季覆盖全年龄段。
- 艾伯维的Mavyret获批扩大适应症，允许在HCV确诊时立即治疗以预防肝病进展。
更新：2025年6月13日 美国东部时间上午7:20
- 英国MHRA暂时限制65岁以上人群使用Valneva的基孔肯雅热疫苗Ixchiq，因报告23例62-89岁患者严重副作用（含2例死亡）。此前美国与欧盟已实施60岁以上限制。
更新：2025年6月11日 美国东部时间下午3:15
- 罗氏的Evrysdi片剂获欧盟批准，无需冷藏且适合2岁以上、体重20公斤以上患者口服。新剂型与原溶液剂型生物等效，提供便携性优势。
- 参天制药的Ryjunea低剂量阿托品滴眼液获欧盟批准，用于3-14岁儿童近视治疗。
更新：2025年6月6日 美国东部时间上午11:00
- 中国NMPA批准信念生物的BBM-H901基因疗法治疗中重度血友病B。单次治疗显著降低年化出血率，52周平均因子IX表达达正常水平（55.08 IU/dL），未见严重不良事件。
- 拜耳的Vitrakvi获FDA完全批准，治疗NTRK融合阳性实体瘤患者，基于三项单臂试验的60%客观缓解率。
更新：2025年6月3日 美国东部时间上午8:35
- 百济神州的百泽安获批美国适应症扩展，治疗ROS1阳性转移性非小细胞肺癌。
- 百时美施贵宝的Opdivo+Yervoy组合获FDA批准作为MSI-H/dMMR结直肠癌一线疗法，较化疗降低79%疾病进展或死亡风险。
更新：2025年6月1日 美国东部时间下午4:25
- 贝达药业的Breyanzi在英国NICE获得报销支持，成为首个二线大B细胞淋巴瘤CAR-T疗法。
- UCB的Fintepla获NICE重新批准，作为Lennox-Gastaut综合征癫痫辅助治疗。
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