强心苷(地高辛/洋地黄毒苷)能否回归心力衰竭管理?
历史背景:
地高辛和洋地黄毒苷来源于毛地黄植物,已在心脏病学领域使用了数百年之久。1997年的DIG试验显示,地高辛可以减少心力衰竭住院率,但对全因死亡率没有显著影响。随着现代治疗方法的出现,地高辛在指南中的推荐级别从I类降至IIb类。今年晚些时候,DIGIT-HF和DECISION两项试验的结果将揭晓,这两项研究重新评估了强心苷在射血分数降低型心力衰竭(HFrEF)中的角色,并将在决定这些药物是否值得获得更广泛的指南支持方面发挥关键作用。
现代试验探索复兴潜力:
DIGIT-HF试验:
- 设计:招募了1212名HFrEF患者,随机接受洋地黄毒苷或安慰剂联合当代GDMT(“四大基石疗法”)。
- 目标:评估低血清水平的洋地黄毒苷是否能改善预后并确保安全性。
- 关键背景:
- 40%的患者使用ARNI,70%使用MRA。
- 64%的患者植入ICD;25%使用CRT。
- 洋地黄毒苷因其通过肝脏清除而优先于地高辛,适用于肾功能不全患者。
- 特别关注在β受体阻滞剂效果不足时需要心率控制的房颤(AF)合并HFrEF患者。
DECISION试验:
- 超过1000名症状性心力衰竭患者(LVEF <50%)。
- 使用低剂量地高辛(目标浓度为0.5–0.9 ng/mL),以避免DIG试验中与较高浓度相关的死亡风险。
- 更多女性参与以提高代表性并进行分析。
为何重新审视强心苷?
尽管完全使用“四大基石疗法”,许多HFrEF患者仍存在症状:
- ARNI
- β受体阻滞剂
- MRA
- SGLT2抑制剂
对于患有房颤和HFrEF的患者,强心苷在心率控制方面可能仍然具有重要价值。
指南视角——AHA 2022(美国):
- 强心苷可考虑用于:
- 尽管接受了最佳GDMT但仍存在症状的HFrEF患者。
- 无法耐受完整GDMT的患者。
- 目标:减少心力衰竭住院率,而非降低死亡率。
持续问题与谨慎:
- DIGIT-HF根据房颤状态进行分层,可能为地高辛在房颤合并HFrEF中的作用提供见解。
- 然而,并非所有试验参与者在基线时都接受了完整的GDMT。
- 专家警告,在强心苷能够重新获得强有力的指南支持之前,还需要更多的试验数据。
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