美国食品药品监督管理局（FDA）周三表示，正在扩大两种主要新冠疫苗关于一种罕见心脏副作用的警告，这种副作用主要出现在年轻男性中，尽管疾病控制与预防中心（CDC）之前的指导认为不存在增加的风险。
这一扩展警告发布之际，一种新的新冠变异病毒正在世界部分地区“迅速增长”，并在美国被检测到。
辉瑞和莫德纳的用药信息已经提醒医生注意这个问题，卫生官员也表示，接种疫苗的好处仍然大于任何风险。
“鉴于已接种的疫苗剂量数量，心肌炎和心包炎的风险似乎非常低，”FDA代理专员珍妮特·伍德考克在2021年表示。“考虑到新冠疾病及其相关潜在严重并发症的风险，新冠疫苗接种的好处仍然超过风险。”
四月，FDA致信两家制药商，要求他们更新并扩展警告内容，以提供更多关于该问题的细节，并覆盖更大的患者群体。尽管FDA可以强制更改标签，但这个过程通常是与公司的谈判。
具体来说，新的警告列出了每百万名接种2023-2024年新冠疫苗的人中，有8人存在心肌炎的风险，年龄范围为6个月至64岁。标签还指出，该问题在12至24岁的男性中最常见。之前的标签称该问题主要发生在12至17岁的青少年中。
标签更改与CDC先前发现不符
疾病控制与预防中心（CDC）此前得出结论，在政府疫苗伤害数据库中未检测到2022年以来的新冠疫苗接种存在增加的心肌炎风险。官员们还指出，病例往往迅速解决，比新冠感染本身引起的心肌炎要轻，而新冠感染也可能导致心肌炎。
FDA的声明是在卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪任命的新疫苗顾问开会讨论继续对关键人群使用新冠疫苗的问题时发布的，包括孕妇。这是自肯尼迪突然解雇了所有17名成员以来，CDC咨询小组的首次会议，他任命了一个新小组，其中包括几位有反疫苗声明历史的成员。
外部专家表示，新的警告是错误的做法。
“他们正确地建议我们需要考虑与疫苗相关的心肌炎风险，但他们提出的方法恰恰是错误的解决方案，”华盛顿大学公共卫生专家罗伯特·莫里斯博士说。“我们应该调查谁容易患心肌炎，看看我们能否预测并减轻这种风险。”
马卡里和几名其他FDA官员在疫情期间因暗示联邦政府夸大了新冠疫苗加强针的好处并淡化了包括心肌炎在内的严重副作用而声名鹊起。
加入政府之前，马卡里和他目前的两名FDA副手在2022年的一篇论文中写道，强制年轻人接种加强针会导致更多的疫苗相关伤害，而不是预防因新冠感染住院的情况。这一结论与当时许多领先的疫苗和公共卫生专家的观点相矛盾，包括CDC的意见。
什么是心肌炎？
根据哈佛健康出版社的说法，心肌炎是“心肌发炎，降低了心脏正常泵血的能力”。医学专家表示，这种情况通常由病毒感染引起，但也可能是身体对药物的反应。
2021年，芝加哥公共卫生专员艾莉森·阿瓦迪表示，心肌炎与冠状病毒疫苗接种无关。
“它没有[与疫苗]联系，但它是年轻人偶尔会遇到的事情之一。所以，你知道，我们已经建议医生如果看到这种情况，要确保……他们报告了。”
伊利诺伊大学健康中心传染病科主任理查德·诺瓦克博士当时告诉NBC芝加哥，年轻人中并没有比预期更多的心肌炎病例——但由于这些年龄段的人正在接种病毒疫苗，“可能有所重叠”。
事实上，根据洛约拉大学医学中心儿科心脏病专家韦恩·富兰克林博士的说法，“新冠本身可能导致小孩心肌炎。”
诺瓦克还指出，夏季月份带来了一些可引起心肌炎的病毒。
“有一整类病毒在夏季更为常见——我们称之为肠道病毒——它们与心肌炎有关，”他说。
心肌炎的症状
梅奥诊所报告称，心肌炎的症状包括胸痛、疲劳、呼吸急促和心律不齐，并补充说当儿童患上心肌炎时，他们可能会出现其他症状，包括：
- 发烧
- 晕厥
- 呼吸困难
- 呼吸急促
- 心跳快速或异常（心律不齐）
健康专家敦促可能经历这些症状的儿童和成人立即寻求医疗帮助。
在许多心肌炎病例中，发炎的心脏状况可以自行改善，但梅奥诊所的医学专家表示，如果不立即治疗，心肌炎可能是致命的。在严重情况下，可能发生心力衰竭、心脏病发作、中风和猝死。
梅奥诊所的医生表示，治疗重点在于病因和症状，例如心力衰竭和呼吸急促。
医生建议多休息并服用药物来帮助对抗感染。专家表示，尽管有抗病毒药物可用，但它们在大多数心肌炎病例治疗中尚未证明有效。
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