诺和诺德的重磅减肥和糖尿病药物韦戈维（Wegovy）和奥兹匹克（Ozempic）再次被发现与意外副作用有关。
欧洲药品管理局安全委员会周五表示，这些每周注射的药物在极少数情况下可能导致一种严重的眼部疾病，进而导致视力丧失。这是监管机构首次确认这种副作用，此前的研究已经表明，在2型糖尿病患者中，奥兹匹克与这种名为非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）的疾病有关。
委员会要求诺和诺德在含有司美格鲁肽的产品信息中添加这种“非常罕见”的眼部疾病作为副作用。司美格鲁肽是韦戈维、奥兹匹克和诺和诺德的糖尿病药物瑞倍乐斯（Rybelsus）中的活性成分。
这是对流行GLP-1类药物如奥兹匹克和韦戈维的最新潜在担忧。这类药物通过模拟肠道激素来调节血糖并抑制食欲。尽管价格昂贵且有一些常见的胃肠道副作用（如恶心和呕吐），但需求仍然激增。
对于绝大多数患者来说，这可能不会成为一个大问题：根据委员会的说法，服用司美格鲁肽至少一年的人中，每1万人中可能有1人会患上这种眼部疾病。
委员会表示，暴露于司美格鲁肽的糖尿病患者患NAION的风险比未服用该药物的人高出两倍。
这种眼部疾病是仅次于青光眼的第二常见导致视神经损伤失明的原因。其特征是由于流向视神经前端的血液减少而导致视力丧失。该疾病通常无痛，最常见于50岁及以上的患者。
委员会表示，如果患者出现这种副作用，应停止使用司美格鲁肽产品。自去年12月以来，委员会一直在审查两项丹麦研究的结果，这些研究将奥兹匹克与糖尿病患者的这种疾病联系起来。
诺和诺德在一份声明中表示，公司认为数据“并未表明司美格鲁肽与NAION之间存在合理的因果关系”。该公司表示，司美格鲁肽的益处仍大于其风险。
但这家制药公司表示，它将与欧洲药品管理局合作更新司美格鲁肽产品的标签。
就在委员会发表声明的前一天，GLP-1类药物还面临了另一种潜在的眼部副作用的质疑。
多伦多大学研究人员周四在《JAMA眼科》杂志上发表的一项研究发现，使用GLP-1药物的糖尿病患者患新生血管性年龄相关黄斑变性（nAMD）的可能性是不使用这些药物的患者的两倍。
研究还发现，患者接受这些药物治疗的时间越长，患nAMD的风险就越大。
nAMD，通常被称为“湿性”AMD，是年龄相关黄斑变性的较少见但更具侵袭性的形式。它是美国老年人不可逆视力丧失的主要原因。
研究人员利用加拿大安大略省的健康记录进行了分析，调查了近14万名2型糖尿病成人患者中GLP-1使用与湿性AMD之间的可能联系。在大多数病例中，患者接受了司美格鲁肽治疗。
诺和诺德表示，司美格鲁肽的“疗效和安全性已在肥胖/超重人群中得到广泛证明，并有强有力的证据支持其改善健康结果。”
欢迎随时向Annika发送任何提示、建议、故事想法和数据至annikakim.constantino@nbcuni.com。
(全文结束)
