司美格鲁肽(Semaglutide),即Ozempic中的活性成分,以及其他同类型药物彻底改变了肥胖症和2型糖尿病的治疗方式。如今,一项临床试验表明,这些药物也可以用于治疗1型糖尿病。
6月23日发表在《新英格兰医学杂志证据》(NEJM Evidence)上的试验结果显示,司美格鲁肽能够改善1型糖尿病患者的血糖水平,并诱导体重减轻,这可能为1型糖尿病管理引入一种可以与胰岛素联合使用的新型药物。
印第安纳大学糖尿病研究员、该研究的主要作者Viral Shah博士告诉Live Science:“一百年来,我们一直专注于胰岛素及其输送方式……目前几乎没有其他药物被批准用于1型糖尿病。”虽然有一些药物被批准可与胰岛素联合使用,但Shah设想像Ozempic这样的药物可能会成为一线治疗方法。
他表示,导致2型糖尿病的胰岛素抵抗和消化激素释放受损的现象也可能存在于1型糖尿病中,因此探索针对这些问题的治疗方法是有意义的。
1型糖尿病、2型糖尿病与“双重糖尿病”
1型糖尿病和2型糖尿病的发病机制截然不同。在2型糖尿病中,胰腺中制造胰岛素的细胞对血糖的敏感性降低,并且产生的胰岛素减少。胰岛素通常帮助将血液中的糖分输送到细胞中,因此这种效应会导致血糖在血液中累积。而1型糖尿病是一种自身免疫性疾病,其中分泌胰岛素的细胞被自身的免疫系统破坏。
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2型糖尿病有几种药物可以刺激细胞分泌更多胰岛素,也有标准治疗方法通过生活方式改变来改善血糖控制、减重、降低高血压和心血管疾病风险。像司美格鲁肽这样的GLP-1受体激动剂通过减少肝脏生成的一种升高血糖的激素以及减缓消化过程来控制2型糖尿病患者的血糖。这让人更有饱腹感,同时让胰腺有更多时间释放适量的胰岛素。
然而,1型糖尿病主要通过胰岛素替代疗法控制血糖。但1型糖尿病患者,尤其是那些伴有肥胖症的人,往往存在胰岛素抵抗,因此也面临许多与2型糖尿病患者相同的健康问题,例如神经损伤、足部溃疡和眼部损伤,这些问题都是由于血糖失控引起的。这种情况被称为“双重糖尿病”。
Shah表示:“1型糖尿病并不排除2型糖尿病的存在。具有双重糖尿病表型的人可能从目前批准用于2型糖尿病的药物中受益。”这正是此次司美格鲁肽试验背后的理念,这种成分也出现在减肥药Ozempic和2型糖尿病药物Wegovy中。
研究人员招募了72名患有1型糖尿病和肥胖症的患者,依据他们的BMI指数进行筛选。一半的参与者每周接受一次司美格鲁肽注射,另一半则接受安慰剂,试验持续26周。所有参与者在整个试验期间根据需要继续使用胰岛素,并通过连续血糖监测仪监控其血糖水平。
接受司美格鲁肽治疗的患者对血糖水平的控制更好,在超过70%的时间内保持在可接受的血糖范围内,同时低血糖时间更少。接受治疗的个体还至少减轻了5%的体重。而未接受治疗组中无人达到所有这三项标准。
加拿大麦吉尔大学糖尿病研究员Ahmad Haidar(未参与此项研究)表示,这些结果支持了其他近期试验的发现,表明这些用于2型糖尿病的药物值得在1型糖尿病患者中进一步探索。
Haidar告诉Live Science:“这是一项重要的研究,它增加了关于司美格鲁肽在1型糖尿病中安全性和有效性的现有证据,但这还不够。我们需要更多证据来帮助这些药物获得监管机构的批准。”
Shah及其同事希望通过更大规模患者的更多临床试验,研究界能够收集足够的证据,使GLP-1类药物的这一用途获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并纳入美国糖尿病协会(ADA)制定的1型糖尿病护理标准。如果获批,这些治疗方案可能会被医疗保险覆盖。
Shah表示:“如果真的发生这种情况,我认为这可能是自胰岛素以来,1型糖尿病患者可以使用的第一个额外药物。看到它正在向前推进,真的很令人兴奋。”
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