这可能真正改变GLP-1减肥药物市场的格局。
司美格鲁肽是Ozempic和Wegovy中的活性成分，通过注射到腹部、大腿或上臂皮肤下的脂肪组织中，用于治疗肥胖或2型糖尿病。
对于惧怕注射的患者，可能很快会有一种有前景的替代方案，因为近期一项第三阶段临床试验确认，每日服用25毫克司美格鲁肽药片可引发显著体重减轻。
“我们都预料到这一点，也认为它可能在全面采用这些GLP-1药物方面成为游戏规则改变者，”北威尔健康东区高级副总裁兼医师高管阿曼多·卡斯特罗-蒂埃医生（未参与此项研究）对《纽约邮报》表示。
在该研究中，来自四个国家的超重或肥胖参与者被给予司美格鲁肽药片或安慰剂，同时接受饮食和运动咨询。
类似司美格鲁肽的GLP-1药物模拟身体进食后自然产生的激素，使使用者更长时间感到饱腹。
服用每日司美格鲁肽药片的205名参与者在64周内平均减重13.6%，相比之下，102名安慰剂组参与者仅减重2.2%。
这项研究由Ozempic和Wegovy制造商诺和诺德公司资助，研究人员指出，尽管注射用司美格鲁肽有效，但对于惧怕针头的人来说难以推广。此外，需要冷藏的限制了药物的配送地点和对象。
药片几乎消除了这些障碍，卡斯特罗-蒂埃表示，口服剂型更容易大规模生产，且不太可能遭遇短缺。“在供应方面，使用注射剂时，我们在过去几年中多次遇到供应链问题和短缺，”他解释道。“我认为制造商会预估需求并相应增加产量，”他补充道。“但毫无疑问，由于这种口服剂型的易用性，可及性将大幅提升。”
司美格鲁肽药片确实导致74%的参与者出现副作用，主要是胃肠道问题，相比之下，安慰剂组这一比例为42.2%。卡斯特罗-蒂埃表示，这些副作用与注射用司美格鲁肽一致，但可能发展更慢且持续时间更长。“副作用情况与注射剂型相当相似，主要是胃肠道问题——恶心、一些消化不良（dyspepsia），”卡斯特罗-蒂埃说。“然而，注射剂型的生物利用度略快一些，”他继续说。“因此，患者有时会更早出现这些副作用，且消退速度比口服剂型更快。”
研究结果已于上周发表在《新英格兰医学杂志》上。诺和诺德公司正寻求该药片用于治疗肥胖的监管批准。美国食品药品监督管理局（FDA）的决定预计将于年底前公布。如果获批，口服药片可能于2026年某个时候上市。诺和诺德的Rybelsus——一种含司美格鲁肽的药片——已获批用于治疗成人2型糖尿病。这并非唯一在研的GLP-1药片。礼来的orforglipron——一种模拟GLP-1的药物——已完成后期临床试验，即将上市用于肥胖和2型糖尿病管理。
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