健康专家呼吁联邦政府加强数据基础设施、伦理监督和监管框架,以改进尼日利亚的药品研究和药物警戒工作。
此次呼吁是在Qua Pillar健康研究基金会(QPHRF)与拉各斯大学合作举办的为期两天的"循证药品研究与药物警戒"培训期间提出的,培训地点位于伊凯贾的高尔夫景观酒店。
QPHRF主任奥尼尼耶·阿库内博士强调数据对政策制定的重要性,指出可靠的证据是做出明智医疗决策的基础。她表示:"政府在推动电子数据管理方面的努力值得肯定,但需进一步投资基础设施,以确保数据的准确收集、存储和监管。政策与指令必须以数据为依据,政府在保障指导医疗决策的信息可靠性与可信度方面发挥核心作用。"
阿库内博士补充道,此次培训将帮助参与者掌握强化药品研究、改善尼日利亚药品不良反应报告的知识。"数据至关重要,它使我们真正了解人群中的实际情况,为医疗决策提供切实依据。"
伊凯蒂州立大学医学院医学教授约瑟夫·法达雷指出研究实践与伦理合规存在漏洞,强调许多研究者需接受方法论和伦理审批的再培训,因为可信的研究结果对提升患者护理质量至关重要。他表示:"药物警戒关注药物对人群的影响及其对健康的作用。本次培训意义重大,它汇聚了研究、学术和临床领域的专业人士,共同学习药物警戒新理念及疾病循证管理方法。"
拉各斯大学医学院药理学、治疗学与毒理学教授易卜拉欣·奥里亚巴在《草药药物警戒》主题报告中,对全球草药使用量激增表示新的担忧,强调亟需将草药纳入药物警戒系统以保障公共健康。他援引最新研究指出:"鉴于草药消费的普遍性,其安全性已成为重要公共卫生议题。德国超过70%的人口使用草药,且多数人将草药作为疾病或障碍的首选治疗方案。"
奥里亚巴教授强调:"草药全球消费量巨大,仅从人口暴露角度而言,识别其使用风险至关重要。因此草药安全性是重大公共卫生问题。"他指出导致草药产品不良事件的多重原因,包括尼日利亚等发展中国家传统医药监管薄弱、非理性使用、掺假及质量问题。他引用世界卫生组织2004年报告称:"如同所有药物,草药也可能产生不良副作用。"
尽管存在风险,奥里亚巴教授仍肯定传统医药的优势:相比西医更经济实惠,且更易被大众获取。他观察到发展中国家80-85%的人口依赖草药,因其文化根基深厚而广受接纳。
尼日利亚国家食品药品管理局(NAFDAC)助理首席监管官里西卡特·伊科巴约药剂师强调学术界与监管机构需加强协作。她警告称,临床试验中忽视药物警戒将危及患者安全并损害数据完整性。"研究者必须获取必要审批,准确报告药品不良反应。若缺乏妥善的数据存储与备份,研究成果的完整性将面临风险。"
Rite Place Health机构的楚库梅齐·奥科洛博士在演讲中强调项目管理对临床研究的关键作用,指出规划不善将使科研努力付诸东流。"当资源、生命和信誉面临风险时,项目管理对确保研究结果符合国际标准至关重要。"
与会社区药剂师还突出基层数据对制定国家健康政策的作用。尼日利亚社区药剂师协会全国秘书玛丽·阿肖尔药剂师表示,从社区层面收集的药品可及性及患者就诊信息,可为解决短缺问题和改善医疗效果提供干预依据。
本次研讨会汇聚了医疗专业人员、学者、监管者及行业利益相关方,共同探讨在尼日利亚强化药物警戒与循证医学的实践路径。
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