Organon在二期试验失败后决定停止其子宫内膜异位症药物的开发。
ELENA概念验证研究(NCT05560646)正在评估Organon的疗法OG-6219在子宫内膜异位症相关疼痛中的效果。OG-6219是一种口服的17β-羟基类固醇脱氢酶1型(HSD17B1)抑制剂。
在该研究中,OG-6219未能显示出在中度至重度子宫内膜异位症相关的整体骨盆疼痛方面较安慰剂有所改善,这是研究的主要终点。
因此,Organon表示将终止OG-6219的临床开发计划。
这项随机、双盲、安慰剂对照的研究旨在评估三种剂量的OG-6219在18至49岁绝经前女性中的疗效、安全性和耐受性,这些女性均经过手术诊断患有中度至重度子宫内膜异位症相关疼痛。
Organon的研发主管胡安·卡米洛·阿尔霍纳·费雷拉博士表示:“虽然这些研究结果令人失望,但Organon仍然致力于我们为所有女性创造更好、更健康生活的长期愿景,包括那些患有子宫内膜异位症的女性。”
子宫内膜异位症的治疗选择仍然有限。
目前子宫内膜异位症的治疗选择包括止痛药、激素疗法或手术选项,后者可能涉及切除病灶或受影响器官。
GlobalData预测,在七大主要市场(7MM:美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本),子宫内膜异位症市场将从2024年的9.38亿美元增长到2034年的25亿美元。这一增长部分归功于新的管线疗法、认知度提高以及诊断工具的改进。
一些已批准用于治疗子宫内膜异位症的疗法包括辉瑞公司的Myfembree(relugolix/雌二醇/醋酸炔诺酮)、Myovant和Gedeon Richter公司的Ryeqo(relugolix/雌二醇/醋酸炔诺酮)以及Kissei Pharmaceutical和ObsEva公司的Yselty(linzagolix)。
尽管管线有限,GlobalData预计到2034年将有三种晚期管线产品进入子宫内膜异位症市场:Kissei Pharmaceutical的linzagolix、Hope Medicine的HMI-115和富士制药的Alyssa(drospirenone和estetrol)。
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