NAYA Biosciences（简称“NAYA”）（纳斯达克代码：NAYA），一家致力于为肿瘤学、自身免疫疾病和女性健康提供突破性治疗的生命科学投资组合公司，于2025年1月6日（星期五）宣布，其双功能抗体管线中新增了一种新型的PD-1 x VEGF四价双功能抗体NY-500，用于治疗肝细胞癌（HCC）和其他实体瘤。
NAYA正在利用其专有的FLEX抗体平台，并通过与专注于人工智能和深度技术的公司MabSilico合作进一步优化设计，以加速开发针对已验证治疗靶点的新一代最佳候选药物。
NAYA Biosciences总裁Daniel Teper博士评论道：“我们非常高兴能够将这种新型AI优化的PD-1 x VEGF治疗候选药物加入到我们的一流双功能抗体管线中。NAYA的双功能抗体格式已经展示了协同双靶向活性的能力，这有可能解锁实体瘤的临床反应。我们的PD-1 x VEGF抗体NY-500将针对肝细胞癌（HCC）和其他具有高未满足医疗需求的实体瘤。最近关于最先进PD-1 x VEGF抗体伊沃奈西单抗的临床数据表明，在非小细胞肺癌（NSCLC）中，它比作为多种实体瘤一线免疫治疗标准护理的Keytruda®表现出优越性，为新一代PD-(L)1治疗候选药物铺平了道路。”
NAYA还在开发针对GPC3的双功能抗体NY-303，正在进行针对HCC患者的1/2期临床试验，这些患者对PD-1 ± VEGF治疗无效。NAYA最近在癌症免疫治疗学会（SITC）上展示了NY-303的数据，证明其能够逆转对PD-1检查点阻断的耐药性，并将肿瘤从“冷”状态转变为“热”状态，使肿瘤再次对免疫治疗敏感。单药1/2a期临床试验已获得监管机构和主要学术中心的批准，预计将于2025年开始。
关于NY-500（PD-1 x VEGF双功能抗体）
NY-500是一种四价双功能抗体，靶向PD-1（由默克公司的Keytruda®靶向的关键免疫检查点）和VEGF（由罗氏基因泰克的Avastin®靶向的血管内皮生长因子，调节新血管生成）。同时靶向PD-1和VEGF的协同效应已被证明可以改善T细胞浸润肿瘤并增强免疫反应，同时破坏肿瘤血管。Summit Therapeutics的PD-1 x VEGF抗体伊沃奈西单抗在头对头的肺癌临床试验中优于派姆单抗。NY-500具有独特的分子设计，结合了NAYA专有的FLEX格式和AI优化，预计将在2026年初进入单药1/2a期临床试验，用于治疗肝细胞癌（HCC）和其他实体瘤。根据IQVIA的数据，PD(L)1市场预计在2025年将超过500亿美元。
关于NAYA Biosciences
NAYA Biosciences（纳斯达克代码：NAYA）是一家生命科学投资组合公司，致力于为肿瘤学、自身免疫疾病和女性健康提供突破性治疗。我们经过验证的枢纽和辐条模型利用母公司共享资源和精益战略业务部门的灵活性，实现资产的高效收购、开发和合作，通过结合可扩展、盈利的商业收入和创新临床阶段治疗药物的潜在回报，实现投资回报的最大化。
NAYA不断扩展的资产组合目前包括：
- NY-303：一种GPC3 x NKp46双功能抗体，用于治疗肝细胞癌（HCC），其独特的作用机制针对当前免疫治疗标准护理的非应答者（约占当前可治疗市场的70%），已获准在2025年进行1/2a期单药临床试验。
- NY-338：一种CD38 x NKp46双功能抗体，用于治疗多发性骨髓瘤和自身免疫疾病，具有差异化的安全性和疗效特征。
- NY-500：一种PD-1 x VEGF双功能抗体，用于治疗HCC和其他实体瘤。
- NY-600：一种PSMA x NKp46双功能抗体，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。
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