一项最新发表于《英国医学杂志》（BMJ）的研究由美国和加拿大的一组研究人员进行，旨在比较两种用于慢性阻塞性肺病（COPD）的单一吸入器三联疗法的有效性和安全性。研究结果表明，氟替卡松-乌美克利定-维兰特罗（干粉吸入器）在减少COPD急性加重方面具有轻微优势，且不会增加肺炎风险。
研究背景
慢性阻塞性肺病（COPD）是一种以气流受限和急性加重为特征的进展性呼吸系统疾病，严重影响患者的生活质量和医疗负担。三联吸入疗法结合了吸入性糖皮质激素、长效β2受体激动剂和长效毒蕈碱拮抗剂，被推荐用于某些患者的症状管理和急性加重预防。尽管随机试验已证明各成分的益处，但不同制剂组合的直接比较仍有限。
观察性研究表明，基于氟替卡松的治疗可能与更高的肺炎风险相关，但急性加重次数较少，而基于布地奈德的治疗则相反。然而，这些研究通常缺乏直接比较，定义不统一，且仅关注特定人群。此外，考虑到计量吸入器对环境的影响，评估如干粉吸入器等替代方案也至关重要。因此，提供全面的真实世界证据对于指导COPD管理的临床和环境决策尤为重要。
研究方法
在这项队列研究中，研究人员利用2021年至2023年的美国健康保险索赔数据，比较了两种单一吸入器三联疗法的效果和安全性：布地奈德-格隆溴铵-福莫特罗（每日两次，计量吸入器）和氟替卡松-乌美克利定-维兰特罗（每日一次，干粉吸入器）。研究对象为40岁及以上、首次使用这两种疗法之一的COPD患者，排除了有既往三联疗法暴露史、同时使用其他吸入器或基线数据不完整的患者。
主要结局包括首次中度或重度COPD急性加重（反映疗效）和首次因肺炎住院（反映安全性）。中度急性加重定义为需短期全身类固醇治疗，重度急性加重定义为导致住院。此外，通过诊断代码识别因肺炎入院的病例。随访期最长为一年或直至治疗中断、转换、发生结局或失访。
主要发现
研究结果显示，干粉吸入器三联疗法（氟替卡松-乌美克利定-维兰特罗）比计量吸入器三联疗法（布地奈德-格隆溴铵-福莫特罗）减少了COPD急性加重。在20,388对匹配患者中，布地奈德-格隆溴铵-福莫特罗使用者的中度或重度急性加重风险高出9%（风险比1.09）。虽然布地奈德-格隆溴铵-福莫特罗使用者的中度急性加重风险高7%，重度急性加重风险高29%，但两组的肺炎住院率相同（风险比1.00）。
亚组分析还显示，在有既往急性加重史、严重疾病或嗜酸性粒细胞计数升高的患者中，布地奈德-格隆溴铵-福莫特罗的风险更高；而在无这些风险因素的患者中，差异较小。敏感性分析也证实了主要结果，但两种疗法的全因死亡率相似。
这些发现表明，氟替卡松-乌美克利定-维兰特罗三联吸入器疗法在减少急性加重方面略具优势，且不增加肺炎风险，其干粉制剂也有潜在的环境效益。
结论
总之，该研究指出，氟替卡松-乌美克利定-维兰特罗三联吸入器疗法在预防COPD急性加重方面表现出轻微的临床优势，且不会增加不良事件如肺炎的风险。这些发现强调了在选择COPD吸入器疗法时，应综合考虑临床效果和环境影响。结果还支持使用干粉吸入器作为计量吸入器的有效替代品，这符合当前减少温室气体排放的同时保持医疗标准的努力。
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