耐药结核病（DR-TB）患者需采用含二线药物（如贝达喹啉和氟喹诺酮类）的治疗方案（1）。世卫组织针对利福平耐药结核病（RR-TB）或耐多药结核病（MDR-TB，定义为对利福平和异烟肼均耐药）、异烟肼耐药结核病、前广泛耐药结核病（pre-XDR-TB，定义为对利福平和任意氟喹诺酮类耐药）及广泛耐药结核病（XDR-TB，定义为对利福平、任意氟喹诺酮类及贝达喹啉或利奈唑胺至少一种耐药）推荐不同方案。此类方案人均费用200-600美元（基于全球结核病药物基金报价），高于药物敏感结核病一线治疗费用（约50美元/人）（2），且可能引发更多不良反应。
自2018年起，世卫组织推荐全口服方案治疗MDR/RR-TB，较既往含注射剂方案实现重大突破（1）。最新耐药结核病治疗方案分为三大类（1）：第一类为两种6个月全口服方案，适用于MDR/RR-TB患者（无论是否对氟喹诺酮类耐药）；第二类为多种9个月全口服短程方案，适用于无氟喹诺酮类耐药的MDR/RR-TB患者；第三类为可能含注射药物（阿米卡星）的18-20个月长程方案。6个月方案优先使用，长程方案仅作最后选择。
2024年全球164,545人接受MDR/RR-TB治疗入组，较2022年179,491人下降8.3%，较2023年177,017人下降7.0%。RR-TB检测覆盖率虽提升，但确诊患者数量下降（第2.2节），与全球RR-TB发病率估计值下降趋势一致（第1.3节）。入组治疗者多为≥15岁人群（图2.4.1）。
图2.4.1 2010-2024年全球MDR/RR-TB治疗入组人数
2018年前无分年龄全球数据。
确诊并入组治疗的MDR/RR-TB患者数量远低于每年新增病例估计值（图2.4.2）。世卫组织各区域中，欧洲区域缺口最小，东南亚区域最大。
缩小缺口需提升结核病总体检出率（第2.3节）、结核病确诊患者中细菌学确认比例（耐药检测必备条件）及RR-TB检测覆盖率（第2.2节）。例如，2024年仅64%的肺结核确诊患者完成细菌学确认。
图2.4.2 2015-2024年MDR/RR-TB确诊人数（蓝）、治疗入组人数（红）与新增病例估计值（95%不确定性区间以绿色显示）
印度尼西亚被纳入世卫组织西太平洋区域统计。
a 统计时段对应MDR/RR-TB发病率估计值可获取时段（见第1.3节）。
2010-2024年，30个高MDR/RR-TB负担国家的新确诊患者数与治疗入组人数趋势差异显著（图2.4.3）。总体而言，治疗入组人数与新确诊人数极为接近。
图2.4.3 30个高MDR/RR-TB负担国家2015-2024年MDR/RR-TB确诊人数（蓝）、治疗入组人数（红）与新增病例估计值（95%不确定性区间以绿色显示）
a 12个国家的入组人数略高于新确诊人数，可能原因包括既往确诊患者入组及单年内同一名患者接受多方案治疗（如因不良反应）。
b 未显示朝鲜民主主义人民共和国的发病率估计值，MDR/RR-TB新增病例数估计值正在复核。
2024年，10个国家占全球MDR/RR-TB新增病例与治疗入组人数缺口的74%：印度（33%）、菲律宾（9.3%）、印度尼西亚（7.3%）、中国（6.1%）、巴基斯坦（4.1%）、缅甸（3.6%）、南非（3.0%）、越南（2.8%）、乌克兰（2.5%）和尼日利亚（2.2%）（图2.4.4）。
图2.4.4 2024年MDR/RR-TB治疗入组人数与发病率最佳估计值差距最大的十个国家
a 按2024年MDR/RR-TB治疗入组人数与发病率估计值差距排序，十国依次为印度、菲律宾、印度尼西亚、中国、巴基斯坦、缅甸、南非、越南、乌克兰和尼日利亚。
2022年（可获取结果数据的最新年份），全球MDR/RR-TB治疗入组患者的成功率达71%，较2021年68%、2020年64%持续提升，且比2012年50%的水平大幅提高21个百分点（图2.4.5）。
图2.4.5 2012-2022年全球MDR/RR-TB确诊患者的治疗结果
世卫组织各区域中，2022年美洲区域治疗成功率最低，东南亚区域最高（图2.4.6）。
图2.4.6 2022年MDR/RR-TB确诊并开始治疗患者的区域治疗结果
印度尼西亚被纳入世卫组织西太平洋区域。
2022年，全口服方案BPaLM（贝达喹啉、普托马尼、利奈唑胺、莫西沙星）成为首个获批的6个月MDR/RR-TB治疗方案；2024年第二个6个月方案BDLLfxC（贝达喹啉、德拉马尼、利奈唑胺、左氧氟沙星、氯法齐明）获批（1）。6个月方案的应用范围正在扩大。
2024年全球34,256名MDR/RR-TB患者开始使用6个月方案治疗，较2023年5,653人、2022年1,744人显著增长。截至2024年底，97个国家采用6个月方案治疗MDR/RR-TB，高于2023年底的60国和2022年底的41国（图2.4.7）。
图2.4.7 截至2024年底采用6个月MDR/RR-TB治疗方案的国家
截至2024年底，99个国家使用9个月方案治疗MDR/RR-TB（图2.4.8），较2023年103国略有下降。
图2.4.8 截至2024年底采用9个月MDR/RR-TB治疗方案的国家
2024年全球范围内，18-20个月长程方案仍是MDR/RR-TB治疗的主流方案，54%患者采用此类方案，9个月方案（21%）和6个月方案（21%）次之（图2.4.9）。
区域层面，2023-2024年非洲、东地中海和西太平洋区域采用全口服6个月方案的MDR/RR-TB患者比例显著上升。非洲区域比例最高（45%），东地中海区域达57%。
图2.4.9 2019-2024年采用6个月、9个月或长程（18-20个月）方案治疗的MDR/RR-TB患者比例
印度尼西亚被纳入世卫组织西太平洋区域统计。
30个高MDR/RR-TB负担国家中，采用三类主要方案的患者比例趋势差异显著（图2.4.10）。总体而言，2023-2024年采用全口服6个月方案的MDR/RR-TB患者比例显著提升。
2024年，18个国家对至少20%的MDR/RR-TB患者使用全口服6个月方案：阿塞拜疆、孟加拉国、白俄罗斯、印度尼西亚、吉尔吉斯斯坦、蒙古、缅甸、尼日利亚、巴基斯坦、秘鲁、菲律宾、摩尔多瓦共和国、索马里、南非、塔吉克斯坦、乌克兰、越南和赞比亚。13个国家超半数患者仍使用长程方案（18-20个月）：阿塞拜疆、中国、朝鲜民主主义人民共和国、印度、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、莫桑比克、尼泊尔、巴布亚新几内亚、秘鲁、俄罗斯联邦、塔吉克斯坦和赞比亚。
图2.4.10 30个高MDR/RR-TB负担国家2019-2024年采用6个月、9个月或长程（18-20个月）方案治疗的MDR/RR-TB患者比例
2024年多数国家对部分耐药结核病确诊患者实施了主动系统性不良反应监测（图2.4.11）。
图2.4.11 2024年接受耐药结核病治疗并实施主动系统性不良反应监测的患者比例
耐药结核病治疗的国别详情可通过全球结核病报告应用程序及国别概况查询。
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