一项发表在《胸部》杂志上的新研究显示,贝那利珠单抗可以减少病情加重,特别是在老年人中,并且在严重嗜酸性粒细胞性哮喘(SEA)患者中产生长期的临床缓解。在48周时,39%的患者实现了缓解,而在96周时,31%的患者仍保持缓解。
大多数严重哮喘患者的嗜酸性表型包括血液嗜酸性粒细胞增多和气道嗜酸性炎症。贝那利珠单抗是一种人源化单克隆抗体,它附着在嗜碱细胞、嗜酸性粒细胞及其前体细胞上的白细胞介素-5受体α亚单位(IL-5Rα)。通过增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性,它导致外周血和组织中的嗜酸性粒细胞迅速且几乎完全耗尽。尽管症状管理历来是治疗的主要重点,但生物制剂的引入改变了SEA治疗的格局,临床缓解现在已成为全球指南中的一个理想目标。为了报告SEA患者在使用贝那利珠单抗后长达两年的临床缓解情况,进行了这项研究。
全球回顾性的真实世界XALOC-1项目中,接受贝那利珠单抗治疗≤96周的成年SEA患者参与了研究。在第0周、第48周和第96周,分别评估了达到临床缓解成分和复合标准的患者比例,这些标准包括无病情加重、未使用维持口服皮质类固醇(mOCS)以及哮喘控制良好(哮喘控制测试评分≥20或6项哮喘控制问卷评分≤0.75)。通过多变量逻辑回归分析,评估了重要基线人口统计学、临床特征与第48周和第96周临床缓解状态之间的关系。
在第0周、第48周和第96周,分别有0.4%、39%和31%的1070名患者达到了三项临床缓解标准。在生物制剂初治患者中,48周时有43%的患者实现了缓解,而在生物制剂经治患者中,96周时有32%的患者实现了缓解。在第96周达到临床缓解标准与较低的mOCS剂量、较低的体重指数以及较高的基线嗜酸性粒细胞峰值计数呈正相关。
总体而言,约三分之一的SEA患者在接受贝那利珠单抗治疗后实现了临床缓解,这是一个可持续长达两年的可行目标。基线疾病负担较低的患者更有可能实现缓解,这表明需要进一步研究以确定早期开始生物制剂治疗是否更为有利。
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