来自罗格斯大学及其他多个机构进行的首次肺病虚拟试验的结果表明,将吸入性皮质类固醇添加到急救治疗中,可以显著降低数百万轻度哮喘患者发生严重哮喘发作的风险。
这项三期研究于周三在《新英格兰医学杂志》上发表,并在美国胸科学会会议上进行了展示。该研究测试了一种固定剂量吸入器Airsupra,该吸入器结合了抗炎类固醇布地奈德和肌肉松弛剂沙丁胺醇。(目前,沙丁胺醇单独使用是哮喘发作后的标准急救疗法。)
研究人员随机分配了2,421名试验患者,在哮喘发作后使用这种组合疗法或单独使用沙丁胺醇。结果发现,使用Airsupra的患者中有5.1%和仅使用沙丁胺醇的患者中有9.1%发生了需要住院或其他紧急医疗护理的严重加重情况。
“这是一个巨大的减少,可以极大地提高轻度哮喘患者的生活质量,”参与该研究的调查员、罗格斯大学转化医学和科学副校长雷诺德·帕内蒂耶里说。“这还可以通过避免医院就诊和消除许多患者每日治疗的需求来节省成本。”
这项完全远程的试验是肺病领域的首次尝试。参与者在线注册,通过快递收到吸入器,并在长达一年的时间内通过远程医疗预约与研究人员会面,以节省旅行时间和成本。
帕内蒂耶里表示,这种“创新”的试验设计将使许多未来的试验更快、更便宜。
“因为人们不必亲自去诊所,这种分散的设计更便宜且更易获取,”他说。“这为我们提供了一种更快的方式来证明,每次患者寻求缓解时治疗炎症可以防止住院。”
除了将首次严重发作的风险减半外,Airsupra还减少了53%的年化加重率,并将全身性类固醇暴露减少了63%,从而可能使患者免受反复口服类固醇疗程相关的糖尿病、骨折等并发症的影响。不良事件的发生率在两组之间相当。大多数副作用是常见的呼吸道感染。
Airsupra去年获得了美国批准,用于治疗中重度哮喘成人患者。新的数据涵盖了12岁及以上的青少年以及大约一半被分类为轻度哮喘但仍占高达30%的加重和死亡病例的患者。全球指南已经不鼓励仅使用沙丁胺醇作为急救治疗,因为它对气道炎症没有缓解作用。
随着在顶级期刊上的发表和高调会议的亮相,帕内蒂耶里预计保险公司和开药者将迅速采取行动。
“这可以改变50年的实践,”他说。
(全文结束)


