NEW HAVEN, 美国康涅狄格州,2025年9月11日 -- XingImaging与SynuSight Biotech联合获得迈克尔·J·福克斯基金会384万美元资助,用于开展18F-FD4特异性α-突触核蛋白(α-syn)靶向PET示踪剂研究。基于先期研究者发起的临床试验,该技术展现出成为全球首个针对帕金森病(PD)、多系统萎缩症(MSA)和快速眼动睡眠行为障碍(RBD)的α-syn靶向PET示踪剂潜力。
作为神经成像与放射性药物服务领域的领军企业,XingImaging作为SynuSight的临床前与临床CRO合作伙伴,将在监管文件申报、临床试验执行及科学研究等方面提供关键支持,推动该项目的临床转化。
作为继阿尔茨海默病之后第二大常见神经退行性疾病,帕金森病全球患者已超1000万。该病以多巴胺神经元进行性丧失和脑内病理性α-syn蛋白聚集为特征,导致震颤、僵直等运动障碍及认知衰退、嗅觉丧失等非运动症状。
当前诊断主要依赖临床症状评估,往往在神经元显著损伤后才能确诊。早期症状如细微运动变化或睡眠障碍常与其他疾病重叠,造成诊断困难。现有临床成像工具(如DATScan)虽能反映多巴胺功能障碍或代谢变化,但缺乏对生物标志物的分子特异性,限制了早期干预和疾病修饰疗法的研发。
SynuSight研发团队运用结构生物学技术系统解析α-syn纤维分子结构,并筛选候选分子与病理性生物标志物的结合特异性。这些研究推动了FD4示踪剂的合理设计,其可选择性靶向α-syn纤维。临床前及早期临床数据显示该示踪剂与α-syn纤维具有强效特异性结合能力,能在突触核蛋白病早期识别病理特征,为早期治疗策略奠定基础。
Xing Imaging首席科学官兼项目负责人Roger Gunn表示:"这是推进最具前景的α-突触核蛋白PET示踪剂人体研究的关键机遇,我们将确保其在帕金森病成像中的全面表征与优化。我们衷心感谢迈克尔·J·福克斯基金会的支持,双方共同致力于开发针对PD核心病理特征的可靠PET成像生物标志物。该标志物将显著提升疾病认知与进展监测,并在新疗法临床试验中发挥核心作用。"
SynuSight Biotech首席执行官Roger Fan表示:"获得迈克尔·J·福克斯基金会对18F-FD4项目的资助深感荣幸。早期研究者发起的试验已证实该示踪剂在PD、MSA和RBD患者中卓越的成像性能。依托该资助,我们将与XingImaging合作加速临床验证,全面释放18F-FD4在疾病修饰疗法开发中的潜力。我们坚信该示踪剂将彻底改变相关疾病的诊断与管理方式,造福全球数百万患者。"
迈克尔·J·福克斯基金会研究资源高级副总裁Jamie Eberling博士指出:"我们持续关注α-突触核蛋白成像领域的突破性进展。XingImaging与SynuSight Biotech的F-FD4项目标志着向急需的病理量化工具迈出了希望之步,该工具将能够清晰测量、量化并可视化帕金森病脑内病理变化。"
【全文结束】