治疗阿尔茨海默病的突破性但有争议的药物首次给药于周三上午进行,标志着抗击该疾病的关键转折点。美国食品药品监督管理局(FDA)于6月7日批准了由百健(Biogen)生产的Aduhelm,用于帮助治疗600万患有阿尔茨海默病的美国人。
密歇根神经疾病研究所(MIND)宣布,它是全国首个使用Aduhelm的机构,该药针对轻度认知障碍或早期阿尔茨海默病患者。
首位患者是一位来自密歇根州西布卢姆菲尔德的68岁女性,她说该药给了她希望。
“虽然我现在感觉功能正常,但我的预后告诉我,未来可能会发生变化,”她说。“我知道我想尽可能长久地保持自我和认知能力,如果我能通过成为首批体验这种新治疗方案的人来帮助他人,我很乐意为了更大的利益这样做。这对我和其他人来说是一线希望。”
阿尔茨海默病协会就这种新药发布了新闻稿,称Aduhelm(aducanumab的商品名)是一种FDA批准的疗法,有可能延缓疾病进展,而目前的药物仅针对症状。
该协会解释说,该药是第一种从大脑中清除淀粉样蛋白斑块的疗法,可能延缓疾病进展。
“虽然这种药不是治愈方法,但它无疑是朝着正确方向迈出的一步,并为患者带来了希望,”神经学家、MIND阿尔茨海默病和记忆障碍中心联合主任Jonathan Fellows博士说。“如果我们能减缓阿尔茨海默病的进展,我们的患者将来可能受益于可用的新疗法。”
Aduhelm是首个获批用于阿尔茨海默病的此类治疗方法,因为它针对疾病的根本病理生理学。它也是自2003年以来首个获批用于阿尔茨海默病的新疗法。
该药通过静脉注射给药,是一种实验室制造的抗体,可攻击淀粉样β蛋白的小团块和大团块。研究表明,该疗法通过从大脑中清除淀粉样β蛋白(阿尔茨海默病的标志性特征)来延缓疾病进展。
Aduhelm是通过加速审批途径获批的,该途径通常用于当一种针对严重或危及生命疾病的药物被发现比现有疗法具有显著治疗优势时。
根据阿尔茨海默病协会的说法,该药每四周在医院和输液治疗中心静脉输注45至60分钟。临床试验中最常见的副作用是脑部异常变化(主要是脑肿胀)、头痛和轻微出血。
虽然一些专家对Aduhelm的获批表示欢迎,但另一些人表示,其高昂的费用使许多美国人无法负担。每年输注费用为5.6万美元,还不包括核磁共振、PET扫描和相关设施费用。
由于大多数阿尔茨海默病患者符合联邦医疗保险(Medicare)资格,专家预测,批准该药可能每年给联邦政府带来1120亿美元的支出。
阿尔茨海默病协会建议任何出现记忆变化的人咨询医生,看看Aduhelm是否是一种治疗选择。
作者简介:Lynn C. Allison,Newsmax健康记者,是一位屡获殊荣的医学记者和30多本自助书籍的作者。
© 2026 NewsmaxHealth. 保留所有权利。
【全文结束】

